Otto Bock 17LK3 Instructions For Use Manual page 53

10.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res­
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es­
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas­
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican­
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2019-05-20
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha­
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de verwerking
van het unilaterale kniescharnier 17LK3.
2 Productbeschrijving
2.1 Beschikbare maten
Het orthesescharnier is verkrijgbaar in vijf maten en kan zowel unilateraal als
bilateraal worden gebruikt. Welke maat gekozen moet worden, is afhankelijk
van het lichaamsgewicht van de patiënt en van de gebruiksomstandigheden.
17LK3=10
Unilateraal
gebruik
(lateraal of
mediaal)
Maximaal lichaamsgewicht van de patiënt [kg]
17LK3=12
15 20
17LK3=14 17LK3=16
50
Nederlands
17LK3=20
85 110
53