Otto Bock 1C60 Triton Instructions For Use Manual page 138

7.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začle-
nený do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa
prílohy VII smernice.
INFORMÁCIA
Vysvetlenie symbolov :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
V týchto prípadoch boli skúšobné zaťaženia primerane prispôsobené s ohľadom na uvedenú
skúšobnú úroveň.
8 Príloha
8.1 Technické údaje
Veľkosti (cm)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s úzkym
vonkajším Systémová
krytom cho- výška (mm)
didla
Hmotnosť (g)
Výška opätku
Modul chodi-
(mm)
dla s normál-
nym vonkaj- Systémová
ším krytom výška (mm)
chodidla
Hmotnosť (g)
max. telesná hmotnosť
stupeň mobility 3 (kg)
max. telesná hmotnosť
stupeň mobility 4 (kg)
Stupeň mobility
138 | Ottobock
V norme uvedenej vedľa sú maximálnym telesným
)
hmotnostiam (m v kg) priradené skúšobné úrovne
(P). V niektorých prípadoch označených s
je maximálnej telesnej hmotnosti vzťahujúcej sa
na výrobok priradená skúšobná úroveň.
21 22 23
15 15 15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
– – –
– – – 126 129 131 140 141 154 156
– – – 600 650 680 730 750 810 840
100
24 25 26 27
15 15 15 15
10 10 10 10
3 – 4
1C60 Triton Prosthetic Foot
nie
28 29 30
– – –
– – –
– – –
10 10 10
150
125