Otto Bock 1C60 Triton Instructions For Use Manual page 123

7.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta,
a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
7.2 Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je pro-
izvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
OBAVIJEST
Objašnjenje simbola upozorenja
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
8 Prilog
8.1 Tehnički podatci
Duljine (cm)
Visina
Modul
potpetice (mm)
stopala s
uskom Visina
navlakom za sustava (mm)
stopalo
Težina (g)
Visina
Modul
potpetice (mm)
stopala s
normalnom Visina
navlakom za sustava (mm)
stopalo
Težina (g)
Maks. tjelesna težina stupanj
mobilnosti 3 (kg)
Maks. tjelesna težina stupanj
mobilnosti 4 (kg)
Stupanj mobilnosti
1C60 Triton Prosthetic Foot
:
U normi navedenoj bočno određenim maksimalnim
)
tjelesnim težinama (m u kg) dodijeljene su razine
ispitivanja (P). U nekim slučajevima označenima s
maksimalnoj tjelesnoj težini koja se odnosi na
proizvod nije dodijeljena nikakva razina ispitivanja.
U tim su slučajevima ispitna opterećenja primje-
reno prilagođena počevši od navedene razine
ispitivanja.
21 22 23
15 15 15
116 117 118 120 124 125 136
490 500 560 590 640 660 720
– – –
– – – 126 129 131 140 141 154 156
– – – 600 650 680 730 750 810 840
100
24 25 26 27
15 15 15 15
10 10 10 10
3 – 4
28 29 30
– – –
– – –
– – –
10 10 10
150
125
Ottobock | 123