Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 35

6) Lad limforbindelsen hærde (16 timer ved 20 °C - ved lavere tem­
peraturer forlænges tiden).
Identifika­ Protesefo­
tion dens stør­
relse [cm]
2R8=M8, alle
2R31=M8,
2R54=M8
2R8=M10, 21-25
2R31=M1­
26-30
0,
2R54=M10
6 Vedligeholdelse
► Der skal udføres en visuel kontrol og en funktionskontrol af prote­
sekomponenterne efter de første 30 dages brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
7 Bortskaffelse
Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle
lande. Bortskaffelse, som ikke er i overensstemmelse med de lokale
bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Overhold venligst an­
visningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og
indsamling.
8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
Tilspændingsværdi [Nm]
Protesefødder Protesefødder med
med trækompo­ plastkomponenter
nenter
20
20
30
8.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
–
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
50
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ­
50
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
8.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
9 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
=M8
=M10
Materiale
Maks. kropsvægt [kg]
=M8
=M10
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Stål Titan Aluminium
100 100
125 136
2R54*
70
80
100
100
35