Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 32

8.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
8.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.
9 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
=M8
=M10
Material
Maximal kroppsvikt
[kg]
=M8
=M10
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-05
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
32
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Stål Titan Aluminium
100 100
125 136
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Fodadapterne 2R8* (stål), 2R31* (titan) og 2R54* (aluminium) er be­
regnet til at forbinde protesefoden med den modulære proteses dista­
le tilslutning.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2R54*
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
70
miteter.
80
2.2 Anvendelsesområde
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 og 2R54=M10
Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
100
100 2R8=M10
Godkendt til en kropsvægt på maks. 125 kg.
2R31=M10
Godkendt til en kropsvægt på maks. 136 kg.
Dansk
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende