Artikel
Prothese
nummer
voet-leng
te [cm]
2R8=M8,
alle
2R31=M8,
2R54=M8
2R8=M10,
21-25
2R31=M1
26-30
0,
2R54=M10
6 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn
gebruikt, een visuele controle en een functiecontrole uit.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op
slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
7 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer het weggooien van afval niet gebeurt vol
gens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan
dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde
instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië
ren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
28
Aanhaalmoment [Nm]
Prothesevoeten
Prothesevoeten
met houten
met kunststof
componenten
componenten
20
20
30
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri
kant niet aansprakelijk.
–
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
50
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
50
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
8.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
9 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
=M8
=M10
Materiaal
Max. lichaamsge
wicht [kg]
=M8
=M10
2R8*
2R31*
115
65
125
70
staal
titanium
aluminium
100
100
125
136
2R54*
70
80
100
100