10.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske
výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prí
lohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhlásenie o zhode
preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smerni
ce.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2019-03-11
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан
ный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без
опасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
Данное руководство по применению содержит важную информацию по
использованию коленного шарнира ортеза 17KL30*.
2 Описание изделия
2.1 Имеющиеся размеры
Материал
Алюминий
Сталь
2.2 Детали/конструкция (см. рис. 1)
Комплект поставки
Поз.
Количе
ство
1
2
3
4
*=15-A
*=15-CS
Наименование
1
Верхняя часть модуля
протеза
1
Запорный рычаг
1
Запорный молоточек
1
Красная шайба
17KL30*
*=16-CS
Запасная деталь
Русский
*=20-A
x
101