Otto Bock 50R50 Lumbo Direxa Instructions For Use Manual page 35

pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
6.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode ser baixada
no website do fabricante.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-04-03
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het
product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt
aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt
met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen
en aanbrengen van de lumbale braces Lumbo Direxa 50R50, Lumbo Direxa
Women 50R51 en Lumbo Direxa High 50R52.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De brace mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu­
ning van de functie van de rug en mag alleen in contact worden gebracht
met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
50R50 Lumbo Direxa, 50R51 Lumbo Direxa Women
• Matig ernstige lumbalgie, lumbaalsyndroom, lumbo-ischialgie
• Myostatische insufficiëntie/musculaire dysbalans in het gebied van de
lendenwervelkolom
• Matig ernstige degeneratieve veranderingen in het gebied van de len­
denwervelkolom (bijv. osteochondrose, facetsyndroom)
Nederlands
35