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notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autori
sée du produit.
6.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-04-03
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento delle ortesi lombari Lumbo Direxa 50R50, Lumbo Dire
xa Women 50R51 e Lumbo Direxa High 50R52.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena
e va applicata unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
50R50 Lumbo Direxa, 50R51 Lumbo Direxa Women
•
Lombalgie di media intensità, lombalgie recidivanti, lombosciatalgie
•
Insufficienza muscolare / squilibri muscolari a carico del rachide lomba
re
•
Processi degenerativi di media intensità a carico del rachide lombare
(ad es. osteocondrosi, sindrome dei processi articolari)
•
Stabilizzazione post-discectomia del tratto L4-S1
Italiano
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