Advertisement
Available languages
Available languages
6 Právní ustanovení
6.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce odpovídá za tento výrobek, jen když se bude používat za předepsaných podmínek a k ur
čenému účelu. Výrobce doporučuje, aby se s výrobkem manipulovalo odborně a aby bylo o něj
pečováno podle návodu.
6.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě
klasifikačních kritérií pro zdravotnické prostředky dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek za
řazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
1 Introducere
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2015-03-17
►
Citiţi cu atenţie întregul document înainte de utilizarea produsului.
►
Acordaţi atenţie indicaţiilor de siguranţă pentru a evita vătămările şi deteriorarea produ
sului.
►
Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului.
Păstraţi acest document.
►
Instrucţiunile de utilizare vă oferă informaţii importante pentru ajustarea şi aplicarea ortezei de
gambă 28U90.
2 Utilizare
2.1 Scopul utilizării
Orteza este destinată exclusiv tratamentului ortetic al extremităţii inferioare şi este concepută
pentru aplicare exclusiv pe pielea intactă.
Orteza trebuie să fie aplicată conform indicaţiilor.
2.2 Indicaţii
•
Inabilitate la ridicarea labei piciorului (de ex. din cauza unui accident vascular cerebral, a unei
leziuni traumatice a creierului, în caz de scleroză multiplă, miatrofie sau paralizie a nervului
sciatic popliteu extern)
Prescripţia se face de către medic.
2.3 Contraindicaţii
2.3.1 Contraindicaţii absolute
•
Spasticitate moderată până la severă a gambei
•
Edem de la moderat până la sever
•
Ulceraţii ale piciorului
•
Diformităţi ale labei piciorului de la moderate până la severe
2.3.2 Contraindicaţii relative
În cazul următoarelor tablouri clinice, este necesară consultarea medicului: afecţiuni/leziuni cuta
nate, inflamaţii, prezenţa unor cicatrici hipertrofiate, cu tumefacţii, congestii şi hipertermie în re
giunea unde urmează să se aplice orteza; perturbări ale fluxului limfatic – inclusiv tumefacţii cu ca
uză necunoscută ale ţesutului moale, chiar dacă acestea nu se găsesc în imediata apropiere a re
giunii unde urmează să se aplice dispozitivul ajutător; disfuncţionalităţi circulatorii şi senzoriale în
zona gambei şi a labei piciorului.
48 | Ottobock
Română
Advertisement
