Advertisement
4030 Manu Direxa Basic, 4032 Manu Direxa Basic W&T
Metal
splint
P
INFORMAÇÃO
Leia atentamente as seguintes instruções. Preste especial atenção
às indicações de segurança mencionadas!
1. Descrição
1.1 Finalidade
Art. 4030 Manu Direxa Basic und Art. 4032 Manu Direxa Basic W&T des-
tinam-se exclusivamente à ortetização do punho ou do punho e polegar. As
ortóteses são apenas adequadas para o contacto com pele sã.
1.2 Indicações e modo de acção
4030: Irritações agudas e crónicas na área do punho, distorções, tendo-
patias, artrose, síndrome do túnel cárpico, debilidade e dores no punho.
4032: Irritações agudas e crónicas na área do punho, distorções, tendopa-
tias, doença de Quervain, artrose, rizartróse (artrite reumática), síndrome do
túnel cárpico, debilidade e dores no punho e polegar.
A ortótese tem um efeito estabilizante e de alívio da dor.
As indicações são feitas pelo médico.
1.3 Contra-indicações
1.3.1 Contra-indicações relativas
Nas indicações seguintes é necessária uma consulta com o médico: Doen-
ças/lesões cutâneas, inflamações, cicatrizes hipertróficas com tumefacção,
vermelhidão e sobreaquecimento; distúrbios da drenagem linfática – tam-
bém tumefacção indeterminada das cartilagens, distal do meio auxiliar; dis-
túrbios de circulação sanguínea e de sensibilidade do braço/punho.
1.4 Indicações de segurança
INFORMAÇÃO
O paciente deve ser instruído no manuseamento/tratamento cor-
recto do produto.
A primeira adaptação e aplicação do produto podem apenas ser
efectuadas por técnicos especializados com formação adequada.
A duração do uso diário e o período de aplicação têm como base a
indicação médica.
CUIDADO
Perigo de ferimento devido a utilização incorrecta. O produto
destina-se apenas à utilização num único paciente.
No caso de alterações extraordinária (por exemplo, agravamento
das queixas) deverá ser consultado um médico imediatamente.
A utilização incorrecta do produto não é permissível.
Uma ortótese demasiado apertada pode provocar a ocorrência de
pressões locais e, eventualmente, mesmo a constrição de vasos
sanguíneos/nervos que atravessam a zona.
AVISO
Danos devido a condições ambientais incorrectas. O produto
não é resistente a chamas. O produto não pode ser usado na proxi-
midade de fogo desprotegido ou de outras fontes de calor.
O produto não deve entrar em contacto com substâncias gordas ou
acidíferas, pomadas e loções.
2. Manuseamento
2.1 Escolha do tamanho da ortótese
A escolha do tamanho da ortótese se faz de acordo com a medida do
perímetro do pulso.
2.2 Adaptação e colocação do produto
A primeira adaptação e utilização das ortóteses Manu Direxa Basic und
Manu Direxa Basic W&T podem apenas ser efectuadas por técnicos es-
pecializados treinados.
1) Aplique a ortótese no interior da mão do respectivo punho.
2) Aperte cada fita de velcro individualmente. Comece com a fita mais ex-
terior e aperto a fita central por último.
3) Certifique-se de que a ortótese está firmemente adaptada mas sem
exercer demasiada pressão.
4) Se necessário adapte a calha.
2.3 Indicações de utilização e cuidado
Material: Lycra®, viscose, poliéster, nylon. Calha metálica.
O produto não é resistente a chamas; evitar temperaturas superiores a
120°.
Otto Bock HealthCare GmbH
Max-Näder-Str. 15 · 37115 Duderstadt / Germany
T +49 5527 848-1424 · F +49 5527 72330
healthcare@ottobock.de · www.ottobock.com
4030
Eliminar após a utilização: Material inflamável.
Limpeza: Lavar na máquina de lavar roupa a 40° com um detergente deli-
cado comum, deixar secar ao ar.
Aviso: Os resíduos de detergente podem provocar irritações cutâneas e
desgaste do material.
Para prolongar a vida útil do produto: apertar todas as fitas de Velcro® quan-
do o produto não se encontra em utilização.
3. Outras limitações de utilização
O produto destina-se apenas à utilização num único paciente. A duração
de utilização ou a duração diária do porte da ortótese depende da indicação
médica.
Latex Safe: De acordo com o nosso conhecimento o produto não contém
borracha natural.
4. Responsabilidade
O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob as
condições prescritas e para os fins previstos. O fabricante recomenda a uti-
lização adequada do produto e mantê-lo conforme descrito nas instruções.
5. Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispo-
sitivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi ela-
borada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o
anexo VII da Directiva.
TR
BILGI
Aşağıdaki talimatlarını detaylıca okuyunuz ve güvenlik bilgilerine daha
fazla dikkat ediniz!
1. Tanım
1.1 Kullanım amacı
Art. 4030 Manu Direxa Basic ve art. 4032 Manu Direxa Basic W&T sı-
rasıyla bilek ve başparmağın ortotik tedavisinde kullanılır. Özellikle deri ile
temas için uygundur.
1.2 Belirtiler ve Etkiler
4030: Akut ve kronik bilek kaşıntıları, burkulmalar, tendopati, osteoartrit,
karpal tünel sendromu, bilek güçsüzlük ve acı olması.
4032: Akut ve kronik bilek kaşıntıları, burkulmalar, tendopati, Quervain has-
talığı, osteoartrit, rizartroz (romatoidartritis), karpal tünel sendromu, bilek ve
başparmakta güçsüzlük ve acı olması.
Ortez, sabitleyici ve acı azaltıcı görevi görür.
Belirtiler doktor tarafından belirlenmelidir.
1.3 Kontraendikasyon
1.3.1 Göreceli kontraendikasyon
Aşağıdaki belirtilerin görülmesi durumunda doktorunuza danışınız: Deri has-
talıkları / -yaralanmalar, inflamatuvar belirtiler, şişmiş, kızarmış ve dokun-
duğunda aşırı sıcaklık hissedilen belirgin yaralar; yapılacağı bölge yakınında
yumuşak doku kabarması gibi çeşitli lenf rahatsızlıkları mevcut ise; Kolda ve
bilekte duyumsal ve dolaşımsal düzensizlikler.
1.4 Güvenlik Talimatları
BILGI
Ürünün uygun kullanım/bakım talimatlarına göre hasta bilgilendiril-
melidir.
İlk montaj ve ürünün uygulanması eğitimli kalifiye personel tarafından
gerçekleştirilmelidir. Günlük kullanım süresi ve uygulama periyodu
doktorun belirlediği tıbbi belirtilere bağlıdır.
DIKKAT
Uygun olmayan kullanım sonucu oluşabilecek yaralanma ris-
ki. Ürün sadece bir hasta için tasarlanmıştır.
Olağandışı bir değişiklik farkederseniz anında doktorunuza danışınız
(şiddetli acı gibi).
Ürünün uygun olmayan şekilde kullanılmasına izin verilmez.
Bir ortezin/desteğin vücuda çok sıkıca uygulanması nedeniyle lokal
basınç oluşabilir ve bazı durumlarda damar ve sinirlerin tıkanmasına
neden olabilir.
40°
30
4032
DUYURU
Uygun olmayan çevre koşulları nedeniyle hasar oluşması. Bu
ürün yangına karşı dayanıklı değildir. Ürünü yangından veya diğer ısı
kaynaklarından uzakta tutunuz.
Ürün yağ veya asitli maddeler veya merhem ve losyonlar ile temas
ettirilmemelidir.
2. Kullanımı
2.1 Ürünün ebadının seçilmesi
Ortez büyüklüğünün seçimi el bileğinin çevresinin ölçüsüne göre yapılır.
2.2 Ürünün adaptasyonu ve uygulanması
Manu Direxa Basic ve Manu Direxa Basic W&T'nin ilk montajı ve uygulan-
ması sadece kalifiye personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
1) Desteği bileğin avuç içi tarafına yerleştiriniz.
2) Cırt cırtlı bantları ayrı ayrı kapatınız, önce en dışarıdaki bantlar başlayınız ve
ortadaki bantları kapatarak tamamlayınız.
3) Bağın aşırı basınç yapmadan sağlam bir şekilde yerleştirildiğinden emin
olunuz.
4) Gerekli ise atel takınız.
2.3 Kullanım ve bakım talimatları
Malzeme: Lycra®, suni ipek, polyester, naylon. Metal atel.
Ürün yangına karşı dayanıklı değildir; 120°/248°F üzerindeki sıcaklıklarda
kaçınınız.
Kullanım sonrası imha etme: Yanıcı malzeme.
Temizlenmesi: Standart bir deterjan ile 40 Celsius derecede yıkayınız ve
açık havada kurutunuz.
Not: Temizleme malzemesinin kalıntıları deri kaşıntılarına ve malzemenin
aşınmasına neden olabilir.
Ürünün ömrünü uzatmak için: Ürünü kullanmadığınız zaman tüm Velcro®
bantlarını kapatınız.
3. Kullanım Sınırlama Şartları
Ürün sadece bir hasta için tasarlanmıştır. Günlük kullanım süresi ve uygula-
ma periyodu doktorun belirlediği tıbbi belirtilere bağlıdır.
Lateks barındırmaz: Bu ürünlerde herhangi bir doğal kauçuk bulunamamıştır.
4. Sorumluluk
Üretici, sadece ürünün belirtilen koşullarda ve ön görülen amaçlarla kulla-
nılması durumunda bir sorumluluk üstlenir. Üretici, ürünün amacına uygun
bir şekilde kullanılması ve kullanım kılavuzuna uygun şekilde ürüne bakım
yapılmasını önerir.
5. CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yeri-
ne getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kri-
terleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk beyanı
Otto Bock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII. ekine göre
hazırlanmıştır.
CZ
INFORMACE
Přečtěte si pečlivě následující pokyny a věnujte zvláštní pozornost
bezpečnostním upozorněním!
1. Popis
1.1 Účel použití
Ortézy 4030 Manu Direxa Basic a 4032 Manu Direxa Basic W&T jsou
určené výhradně pro ortotickou léčbu zápěstí resp. zápěstí a palce. Jsou
výslovně vhodné pro styk se zdravou pokožkou.
1.2 Indikace a účinky
4030: Akutní a chornické záněty zápěstí, luxace, tendinopatie, osteoartriti-
da, syndrom karpálního tunelu, ochablost a bolest zápěstí a palce.
4032: Akutní a chornické záněty zápěstí, luxace, tendinopatie, m. de Quer-
vain, osteoartritida, rhizartritida, syndrom karpálního tunelu, ochablost a
bolest zápěstí a palce.
Ortéza má stabilizační účinek a odstraňuje bolest.
Indikaci musí stanovit lékař.
1.3 Kontraindikace
1.3.1 Relativní kontraindikace
V případě následujících indikací je zapotřebí se poradit s lékařem.
Onemocnění nebo poranění pokožky, zánětlivé stavy, naběhlé nebo zarudlé
a na dotyk citlivé jizvy, onemocnění lymfatických uzlin včetně otoků měkkých
tkání v jiných částech těla, než na které se bude ortéza aplikovat a které
budou nejasného původu; ztráta citlivosti a onemocnění krevního oběhu v
paži a zápěstí.
Advertisement
