Otto Bock 1P9 Instructions For Use Manual page 65

3.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС
по медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации,
приведенными в Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен
класс I. В этой связи Декларация о соответствии была составлена
производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
Ottobock | 65