Otto Bock 17B105 Instructions For Use Manual page 48

INFORMACJA
Zalecamy kontrolę prawidłowości działania omawianej ortezy co sześć
miesięcy. Podczas tej kontroli zbadać należy skuteczność funkcjonowa
nia pracującej na ściskanie sprężyny typu 513D19=0.63x4x20 a w razie
konieczności wymienić ją na nową.
6 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego
i stąd mogą się różnić.
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany
zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za
szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu,
szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stosowania lub nie-
dozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
48 | Ottobock