6.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické
prostředky. Na základě klasifikačních kritérií pro zdravotnické prostředky dle
Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek zařazen do Třídy I. Proto bylo vy
dáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII
této směrnice.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2012-08-15
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje
bandaže za skočni zglob Malleo Sensa 50S5.
2 Uporaba
2.1 Svrha uporabe
Bandaža je namijenjena isključivo ortotičkom zbrinjavanju skočnog zgloba
te isključivo za kontakt sa zdravom kožom.
Bandažu valja primjenjivati u skladu s indikacijom i liječničkom uputom.
2.2 Indikacije
•
postoperativna i posttraumatska stanja nadraženosti
•
izljevi u zglobovima i otekline u slučaju artroze ili artritisa
•
tendomiopatije
•
slabost tetiva
•
osjećaj nestabilnosti
Indikaciju postavlja liječnik.
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
Nisu poznate.
2.3.2 Relativne kontraindikacije
U slučaju sljedećih indikacija nužno je savjetovanje s liječnikom: bolesti/oz
ljede kože, upale, izbočeni ožiljci s oteklinom, crvenilo i pregrijavanje u zbri
nutom dijelu tijela; poremećaji u odvodu limfe - također i nejasne otekline
58 | Ottobock
Hrvatski