6 Wskazówki prawne
6.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność tylko wówczas, gdy produkt stosowany
jest zgodnie z określonymi przez niego warunkami i w określonych przez nie
go celach. Producent zaleca użytkowanie produktu zgodnie z przeznacze
niem i pielęgnowanie go zgodnie z instrukcją obsługi.
6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy 93/42/EWG dla produktów medycznych.
Na podstawie kryteriów klasyfikacji produktów medycznych zgodnie z załącz
nikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego
deklaracja zgodności została sporządzona przez firmę producenta na własną
odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Előszó
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés időpontja 2012-08-15
► Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
► Szenteljen figyelmet a biztonsági tudnivalóknak.
A Használati utasítás fontos információkat tartalmaz az 50S5 Malleo Sensa
bokabandázs adaptálásával és felhelyezésével kapcsolatban.
2 Használat
2.1 Rendeltetés
Ezt a bandázst kizárólag a bokaízület ortetikai ellátására szabad használni,
és kizárólag intakt bőrfelülettel érintkezhet.
A bandázst feltétlenül az indikációnak megfelelően és az orvosi utasítások
betartásával kell használni.
2.2 Indikációk
•
posztoperatív és poszttraumás irritációk
•
ízületi ömlenyek és duzzanatok (pl. artrózis vagy artritisz esetén)
•
tendomiopátiák
•
szalaggyengeség
•
instabilitásérzés
Az indikációt az orvos határozza meg.
50 | Ottobock
magyar