Otto Bock 50S5 MALLEO SENSA Instructions For Use Manual page 78

6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по ме­
дицинской продукции. В соответствии с критериями классификации ме­
дицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной Ди­
рективы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответ­
ствии была принята производителем под свою исключительную ответ­
ственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2012-08-15
► 请仔细阅读文档。
► 注意安全须知。
该使用说明书为您提供了有关Malleo Sensa 50S5护踝的调整和穿戴的信息。
2 使用说明
2.1 使用目的
该护具仅可用于踝关节矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
佩戴矫形器须针对适应症并遵医嘱。
2.2 适应症
• 术后及创伤后产生的刺激
• 关节炎引起的关节积水及肿胀
• 肌腱炎
• 韧带缺陷
• 不稳定感
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下列适应症应与医生进行商榷：皮肤病/损伤，炎症，穿戴护具的部位有
突起疤痕并伴有肿胀、发红以及发热迹象，淋巴循环不畅——以及佩戴护具的
远端部位出现不明原因的软组织肿胀，护具佩戴处以及足部区域感觉和血液循
环不畅。
78 | Ottobock
中文