5 Hävittäminen
Hävitä tuotteen jätteet voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti.
6 Oikeudelliset ohjeet
6.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa vain, mikäli tuotetta käytetään määrätyissä oloissa ja
sen määrättyä käyttötarkoitusta vastaavasti. Valmistaja suosittelee tuotteen
asianmukaista käsittelyä ja sen hoitamista käyttöohjeen mukaisesti.
6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Direktiivin liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien
luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi I luokkaan. Val
mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas
tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2012-08-15
► Prosimy uważnie przeczytać niniejszy dokument.
► Prosimy przestrzegać wskazówki bezpieczeństwa.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera ważne informacje odnośnie dopa
sowania i zakładania ortezy stawu skokowego Malleo Sensa 50S5.
2 Zastosowanie
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotyczne
go stawu skokowego i do kontaktu wyłącznie z nieuszkodzoną skórą.
Orteza musi być stosowana zgodnie ze wskazaniami i instrukcjami lekarza.
2.2 Wskazania
•
Podrażnienia pooperacyjne i pourazowe
•
Wysięk do stawów i obrzęki w przypadku artrozy lub zapalenia stawów
•
Tendomiopatie
•
Wiotkość wiązadeł
•
Uczucie braku stabilizacji
46 | Ottobock
Polski