Braster In-home Breast Examination System User Manual page 64

:‫"، هو جهاز طبي يهدف إلج ر اء الفحص الح ر اري للثدي. ويتكون النظام من‬Braster ‫ املشار إليه فيام ييل بهذا الدليل باسم "نظام‬Braster ‫إن نظام فحص الثدي لالستخدام املنزيل من‬
‫ عىل منطقة الثدي. تم تزويد الجهاز برقاقة من الكريستالية السائلة التي تعمل عىل تكوين صور ملونة عند مالمسة سطح الثدي. ويف نهاية الفحص، يتم تخزين الصور الح ر ارية‬Braster ‫خالل عملية الفحص قومي بوضع جهاز‬
ِ ‫(. وإذا أشار الجهاز إىل أي تغي ري ات مرضية قد تكون خطرة، فسيتم إرشادك‬Braster AI( ‫ للتفسري التلقايئ‬Braster ‫امللتقطة يف تطبيق الهاتف املحمول وإرسالها إىل املركز الطبي عن بعد، حيث يتم تحليلها تلقائ ي ً ا بواسطة برنامج‬
.‫ الطبي بإج ر اء أي قياسات، ولكن بدال ً من ذلك ي ُ سجل توزيع درجة الح ر ارة عرب الثدي، والتي يتم تحليل الصور الح ر ارية عىل أساسها‬Braster ‫ال يقوم جهاز‬
.‫ بديال ً عن طرق التشخيص املوجودة حال ي ً ا واملستخدمة يف املامرسة الرسيرية (مثل تصوير الثدي الشعاعي واملوجات فوق الصوتية). حيث إنها أداة تكميلية مفيدة للفحوصات املذكورة أعاله‬Braster ‫ال يعد الفحص بجهاز‬
‫ بغرض فحص الثدي باملنزل من قبل السيدات يف سن الرشد كعامل مساعد للفحوصات مثل املوجات فوق الصوتية والتصوير الشعاعي للثدي. يقوم الجهاز‬Braster ‫ – ص ُ مم نظام‬Braster ‫نظام فحص الثدي لالستخدام املنزيل من‬
‫ غري مخصص للنساء الاليت يخضعن أو خضعن لعالج رسطان الثدي، أي: ج ر احة ا مل ُحافظة عىل الثدي، واستئصال الثدي (من جانب واحد أو الثنايئ(، والعالج املنهجي (العالج الكيميايئ، والعالج الهرموين، والعالج‬Braster ‫ي ُ عد نظام‬
113
‫1. الوصف وغرض االستعامل‬
‫1.1. الوصف‬
:‫، الذي يتألف من‬Braster ‫• جهاز‬
‫− جهاز التقاط الصور، باإلضافة إىل‬
‫− ثالث حاضنات ح ر ارية؛‬
‫ للهاتف املحمول؛‬Braster Care ‫• وتطبيق‬
.(Braster AI( ‫ للتفسري التلقايئ‬Braster ‫• وبرنامج‬
Braster ‫انظري الشكل رقم 1 مكونات نظام‬
‫ للتفسري التلقايئ‬Braster ‫ 3. برنامج‬Braster ‫ 2. جهاز‬Braster Care ‫1. تطبيق‬
.‫إىل استشارة الطبيب‬
‫1.2. غرض االستعامل‬
‫1.2.1. دواعي االستعامل‬
.‫بالكشف عن حاالت الشذوذ الح ر ارية التي تتطلب تأكي د ًا عن طريق وسائل التشخيص أو استشارة الرعاية الصحية‬
‫1.2.2. موانع االستعامل‬
.‫البيولوجي( والعالج باإلشعاع‬
.‫. أوقفي تشغيل الجهاز قبل شحنه‬IEC 60601-1 ‫ أو‬IEC 60950-1 ‫ (املعلامت: تيار مرتدد 5 فولت 1 أمبري( والذي يتوافق مع املعايري‬USB ‫! يجب شحن الجهاز باستخدام مهايئ طاقة‬
.‫التنبيهات عبارة عن بيانات ت ُن ب ّ ه املستخدمة إىل احتاملية وجود مشكلة يف الجهاز مرتبطة باستخدامه أو سوء استخدامه، مبا يعني فشل الجهاز، أو عطله، أو تلفه أو فقدان البيانات‬
‫! لضامن تشغيل الجهاز عىل نح و ٍ آمن ومالئم، ي ُ رجى ق ر اءة املعلومات حول اإلج ر اءات االح رت ازية الواردة يف فصل دليل املستخدم هذا بعنوان „معلومات سالمة مهمة" وغريها من املعلومات الواردة يف هذه الوثيقة قبل استخدام الجهاز. قد تختلف الرسوم التوضيحية‬
.‫، فإن الحاضنات الح ر ارية تفقد خصائصها بعد مرور 63 شه ر ً ا من استخدامها ألول مرة. إذا كنت ِ تستخدمني الحاضنات بعد مرور 63 شه ر ً ا عىل أول استخدام لها، فلن تتمكني من الحصول عىل تفسري موثوق به لعملية الفحص‬Braster ‫! وف ق ًا آلخر الد ر اسات التي أجرتها‬
.‫ ال ت ز ال تجري د ر اسات حول عمر الحاضنات وميكن متديد فرتة العمر إىل أبعد من ذلك يف املستقبل‬BRASTER S.A. ‫لضامن التشغيل السليم للجهاز، استبدل مجموعة الحاضنات بعد مرور 63 شه ر ً ا عىل االستخدام األول. ومع ذلك، يرجى مالحظة أن‬
.‫! قد يتلف كل من الجهاز والحاضنات إذا تم تخزينها يف مكان ساخن و/أو رطب و/أو تحت ضوء الشمس املبارش. قومي بتخزينها يف مكان جاف، وبارد ومظلل‬
.‫ أو توصيله بأجهزة مل يرد ذكرها يف دليل املستخدم، فقد تواجهني مشكالت يف تشغيله و/أو أ رض ا ر ً ا ت ُنسب إليكِ ، وال تتحمل الرشكة املصنعة مسؤوليتها‬Braster ‫! إذا كنت ِ تستخدمني أج ز اء بخالف املشار إليها يف دليل املستخدم أو إذا قمت ِ بتعديل جهاز‬
.Braster ‫ باألجهزة املذكورة يف دليل املستخدم. ال تقومي بتعديل جهاز‬Braster ‫! يجب عليكِ استخدام األج ز اء املشار إليها يف دليل املستخدم فقط وتوصيل جهاز‬
‫ ا مل ُصمم بغرض الفحص الذايت للثدي من ق ِ بل املستخدمة. ي ُ رجى ق ر اءة دليل املستخدم قبل استخدام الجهاز ألول مرة. یحتوي دلیل املستخدم علی‬Braster ‫يتوفر دليل املستخدم هذا مع نظام فحص الثدي لالستخدام املنزيل من‬
‫" صاحبة التكنولوجيا املبتكرة، وامللكية لتصنيع مخاليط الكريستالية السائلة ومستحلبات الكريستالية السائلة ذات األغ ر اض الخاصة. تم تطوير عملية التصنيع هذه استنا د ًا إىل تقنية فيلم الكريستالية‬BRASTER S.A." ‫تعد رشكة‬
.‫" محمية مبوجب ب ر اءات االخ رت اع الدولية‬BRASTER S.A." ‫( املتدفقة. كام ت ُعد التكنولوجيا التي تستخدمها رشكة‬CLCF( ‫السائلة‬
Braster ‫قد تش ك ّل عملية تشغيل الجهاز غري السليمة والتي تتناىف مع دليل املستخدم خط ر ً ا عىل صحة املستخدمة أو أي شخص آخر وحياتهام. يجب االلت ز ام بدليل املستخدم عند استخدام املنتج. ال تستخدمي جهاز‬
.‫يجب عدم استخدام الجهاز إال للغرض املخصص له من قبل الرشكة املصنعة. قد يؤدي االستخدام التعسفي للمنتج مبا ال يتامىش مع دليل املستخدم إىل فقدان حقوق الضامن واملطالبات يف حالة حدوث أي تلف‬
.‫! ال تستخدمي الجهاز يف حال تلف مبيت الجهاز، ألن ذلك قد يسبب حدوث صعقات كهربية‬
‫تنبيهات‬
.‫والصور املستخدمة يف دليل املستخدم هذا قليال ً عن املظهر الفعيل للجهاز وتطبيق الهاتف املحمول‬
. ِ‫! سوف تدفعني مقابل نقل البيانات وف ق ًا لتعريفة املشغل الخاصة بك‬
.‫! قومي بشحن الجهاز ملدة 03 دقيقة عىل األقل قبل إج ر اء عملية الفحص األوىل‬
‫املقدمة‬
.‫املعلومات الرضوریة عن جميع وظائف الجهاز وخصائصه، وسالمته وعملیة فحص الثدي‬
. ً ‫ويوىص باالحتفاظ بدليل املستخدم هذا للرجوع إليه مستقبال‬
.‫إال بعد اإلملام بكل يشء عن املنتج وبعد ق ر اءة دليل املستخدم‬
112