Bevezetés; Jellemzők És Javasolt Használat; Jellemzők; Javasolt Használat - Braster In-home Breast Examination System User Manual

! Ha a Felhasználói kézikönyvben meghatározottaktól eltérő alkatrészeket használ, vagy ha módosítja a Braster eszközt vagy a Felhasználói kézikönyvben
nem említett készülékekhez csatlakoztatja, nehézségei adódhatnak annak működése során és/vagy a felhasználónak tulajdonítható kárt okozhat,
amelyért a gyártó nem vállal felelősséget.
! Kizárólag a Felhasználói kézikönyvben meghatározott alkatrészeket használjon, és a Felhasználói kézikönyvben említett készülékekhez csatlakoztassa
a Braster eszközt. Ne módosítsa a Braster eszközt.
! Az első vizsgálat előtt minimum 30 percig töltse az eszközt.
BEVEZETÉS
Jelen Felhasználói kézikönyv a Braster otthoni emlővizsgáló rendszer részét képezi, amely a felhasználó által, az otthonában
végzett önálló mellvizsgálatra szolgál. Az eszköz első használata előtt olvassa el a Felhasználói kézikönyvet. A Felhasználói
kézikönyv tartalmazza az eszköz összes funkciójára és jellemzőjére, annak biztonságára és a mellvizsgálat folyamatára vonatkozó
szükséges információkat.
Ajánlott a jelen Felhasználói kézikönyv megőrzése a későbbi tájékozódás céljából.
A BRASTER S.A. egy innovatív, szabadalmaztatott technológia tulajdonosa a folyadékkristály keverékek és speciális célra készített
folyadékkristály emulziók gyártását illetően. Ezt a gyártási folyamatot a folyamatos folyadékkristály film (CLCF) technológia alapján
fejlesztették ki. A BRASTER S.A. által alkalmazott technológiát nemzetközi szabadalmak védik.
Az eszköz, a Felhasználói kézikönyvvel ellentétes, nem megfelelő működtetése veszélyt jelenthet a felhasználó vagy
harmadik személy egészségére és életére. A termék használata során a Felhasználói kézikönyvben foglaltakat be
kell tartani. Csak azt követően használja a Braster eszközt, hogy megismerte a terméket és elolvasta a Felhasználói
kézikönyvet.
Az eszközt csak a gyártó által meghatározott rendeltetési célra szabad használni. A termék önkényes, a Felhasználói
kézikönyvvel ellentétes használata kár esetén a garancia jogok és követelések elvesztésével járhat.
1. JELLEMZŐK ÉS JAVASOLT HASZNÁLAT
1.1. JELLEMZŐK
A Braster otthoni emlővizsgáló rendszer, a továbbiakban: „Braster Rendszer", termográfiai emlővizsgálatra szánt orvosi eszköz.
A rendszer a következőkből áll:
• a Braster eszköz, amely a következőket tartalmazza:
88
− a képi adatgyűjtő eszköz, és
− három termográfiai érzékelő;
• a Braster Care mobil applikáció;
• a Braster AI automatikus elemző szoftver.
Lásd 1. ábra: A Braster Rendszer alkotóelemei:
1. A Braster Care applikáció 2. A Braster eszköz 3. A Braster AI szoftver
A vizsgálat során alkalmazza a Braster eszközt a mell területén. Az eszközön egy folyadékkristály fólia található, amely színes
képeket hoz létre a mell felületével való érintkezéskor. A vizsgálat végén a készített termográfiai képeket a mobil applikáció tárolja
és küldi el a távgyógyászati központba, ahol azokat a Braster AI automatikusan elemzi. Amennyiben bármilyen potenciálisan
veszélyes patológiás elváltozás található, akkor felszólítják Önt, hogy forduljon orvoshoz.
A Braster orvosi eszköz nem végez méréseket, azonban rögzíti a hőmérséklet-eloszlást a mellben, és a termográfiai képek
elemzéseit ezek alapján végzik.
A Braster emlővizsgálat NEM HELYETTESÍTI A JELENLEG A KLINIKAI GYAKORLATBAN HASZNÁLT MÓDSZEREKET
(PÉLDÁUL A MAMMOGRÁFIÁT ÉS AZ ULTRAHANGOT). Ez a fent említett vizsgálatok egy hasznos kiegészítő eszköze.
1.2. JAVASOLT HASZNÁLAT

1.2.1. JAVALLATOK

A Braster otthoni emlővizsgáló rendszer – Braster Rendszer felnőtt nők otthon végezhető mellvizsgálatára szolgál, az ultrahangos és
mammográfiai vizsgálatok kiegészítéseként. Az eszköz termikus szabálytalanságokat észlel, amelyek diagnosztikai módszerekkel
vagy egészségügyi tanácsadással végzett megerősítést igényelnek.

1.2.2. ELLENJAVALLATOK

A Braster Rendszer nem a mellrák elleni kezelésen, azaz mellmegtartó műtéten, masztektómián (egyoldalú vagy kétoldalú),
rendszeres kezelésen (kemoterápia, hormonterápia, biológiai terápia) vagy sugárkezelésen részt vevő vagy azon átesett nők
vizsgálatára szolgál.
A Braster Rendszer használatának ideiglenes ellenjavallatai:
• terhesség vagy szoptatás (az elválasztástól számított három hónapig);
89