Desinfección; Limpieza Y Mantenimiento; Servicio Y Soporte Técnico; Declaración De Conformidad - Braster In-home Breast Examination System User Manual

11. DESINFECCIÓN
Antes de cada exploración, desinfecte las superficies internas y externas de las tres matrices. La desinfección consiste en pulverizar
Softasept o desinfectantes a base de alcohol isopropílico sobre toda la matriz, en ambos lados, y limpiarla a fondo con una gasa o
tela desechable de algodón. La finalidad de la desinfección es obtener una superficie limpia de microorganismos patógenos, tales
como bacterias, virus y hongos.
El dispositivo no debe limpiarse con agua ni sumergirse en ella. Las superficies de funcionamiento de las matrices que
entren en contacto con la piel de la mama no deben limpiarse con herramientas mecánicas que puedan dañarlas (por
ejemplo, cepillos) ni con productos que contengan cualquier disolvente orgánico (por ejemplo, bencina o acetona), ya que
si la superficie de la matriz se daña, no podrá volver a utilizarse.

12. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

Limpie bien ambas superficies de las tres matrices con el paño provisto. Es importante que la superficie de la matriz esté
limpia, es decir, libre de cualquier contaminación visible (por ejemplo, huellas dactilares, polvo). El lado interno de la matriz está
tecnológicamente enmarañado. La superficie de la lámina en el lado interno de la matriz presenta arañazos direccionales, que se
han realizado deliberadamente en un procedimiento tecnológico realizado para lograr una difusión de luz adecuada en el espacio
de trabajo del dispositivo de adquisición de imágenes.
El dispositivo de adquisición de imágenes y las matrices deben guardarse en el embalaje original a temperaturas que
oscilen entre −5 °C y +60 °C. El dispositivo no debe exponerse a la radiación de rayos UV (procedentes de las lámparas UV
que se usan en la desinfección de aire o a la luz del sol).
13. SERVICIO Y SOPORTE TÉCNICO
Si necesita asistencia técnica o si desea informar un mal funcionamiento del dispositivo o cualquier otra circunstancia inesperada,
póngase en contacto con su distribuidor local del Sistema Braster o con el fabricante. Encontrará los datos de contacto en el sitio
web www.braster.eu.
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RESPONSABILIDADES DE LA USUARIA
El dispositivo Braster debe utilizarse como se indica en las recomendaciones del Manual de instrucciones y en las etiquetas. No use
el dispositivo si está dañado. Las piezas que falten, estén dañadas incompletas, dañadas o desgastadas deben ser reemplazadas
inmediatamente en un punto de servicio autorizado (los detalles están disponibles en www.braster.eu). Si fueran necesarias,
cualquier reparación o sustitución deberán llevarlas a cabo únicamente personal de un centro de reparaciones autorizado. El
fabricante no será responsable por los daños causados por no respetar el Manual de instrucciones.
Garantía
El dispositivo Braster está cubierto por una garantía del fabricante durante 24 meses. La garantía solo será válida si se utilizan
accesorios y repuestos aprobados por BRASTER S.A. y el dispositivo se utiliza como se describe en el manual de instrucciones y
de acuerdo con el uso previsto.
Todas las reparaciones del dispositivo Braster debe realizarlas BRASTER S.A. Las reparaciones efectuadas por personal sin
autorización tendrán como resultado la anulación de la garantía.
14. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
BRASTER S.A. declara por la presente que el Sistema Braster cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposiciones
aplicables o exigibles de la Directiva 93/42/CEE y la Directiva 2011/65/UE. Si desea recibir la declaración de conformidad, póngase
en contacto con el fabricante (encontrará los detalles de contacto en la última página de este Manual de instrucciones).
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El dispositivo Braster está diseñado para su uso en un entorno electromagnético con interferencia de RF controlada. El cliente o
la usuaria del dispositivo de adquisición de imágenes puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo la
distancia mínima requerida entre el dispositivo móvil y los dispositivos radio celular (transmisores). Este equipo no está sujeto a la
protección contra interferencias dañinas y no puede causar interferencias con sistemas debidamente autorizados.
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