Przeciwwskazania; Zasada Działania Urządzenia; Zawartość Opakowania; Opis Interfejsu Urządzenia Braster - Braster In-home Breast Examination System User Manual

1.2.2. PRZECIWWSKAZANIA

Z Systemu Braster nie powinny korzystać kobiety będące w trakcie lub po leczeniu przeciwnowotworowym z powodu raka
piersi, tj. po chirurgicznym leczeniu oszczędzającym, mastektomii jednostronnej lub obustronnej, terapii lekowej (chemioterapii,
hormonoterapii, leczeniu biologicznym) bądź radioterapii.
Czasowym przeciwwskazaniem do stosowania Systemu Braster jest:
• ciąża lub karmienie piersią (do 3 miesięcy od zakończenia karmienia);
• infekcja uogólniona, w trakcie której temperatura ciała wynosi 38˚C lub więcej;
• stan zapalny piersi przebiegający z bólem, zaczerwienieniem skóry i zasinieniem (w trakcie występowania wymienionych objawów);
• druga faza cyklu miesiączkowego − ze względu na fizjologiczne zmiany w strukturze piersi podczas cyklu miesiączkowego
optymalny czas na wykonanie badania termograficznego przypada pomiędzy 3. a 12. dniem cyklu;
• nieodpowiednia temperatura (zbyt wysoka lub zbyt niska) w pomieszczeniu, w którym będzie przeprowadzone badanie
– temperatura otoczenia powinna mieścić się w zakresie 20–25˚C;
• zabieg chirurgiczny w obrębie piersi z rozpoznaniem zmiany łagodnej:
– biopsja cienkoigłowa – do 4 tygodni po zabiegu;
– biopsja gruboigłowa lub mammotomiczna piersi – do 6 miesięcy po zabiegu;
– usunięcie guzka piersi – do 12 miesięcy po zabiegu;
• wszczepienie implantów estetycznych, ostrzykiwanie (np. kwasem hialuronowym) i lipotransfer – do 12 miesięcy po zabiegu.
2. ZASADA DZIAŁANIA URZĄDZENIA
W wyrobie Braster wykorzystano technologię termografii kontaktowej. Jest to technika obrazowania medycznego, która
wykrywa zmiany w metabolizmie tkankowym. Podstawę termografii w medycynie stanowi tzw. efekt dermotermiczny polegający
na rejestrowaniu na powierzchni skóry procesów termicznych zachodzących w obserwowanych narządach wewnątrz ciała.
Proces nowotworowy charakteryzuje się wyższym tempem metabolizmu, m.in. poprzez tworzenie gęstej sieci patologicznych
naczyń włosowatych. Zmiany patologiczne z podejrzeniem cech nowotworu złośliwego są charakterystyczne pod względem
morfologicznym i mają wyższą temperaturę w stosunku do miejsc zdrowych. Ze względu na te właściwości są one widoczne
na termogramach jako barwne obszary.
Termografia kontaktowa jest badaniem komplementarnym, uzupełniającym w stosunku do badań takich jak mammografia czy
ultrasonografia gruczołu piersiowego.
38
3. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Opakowanie zawiera:
• głowicę rejestrującą Braster, model: BRA-1.0 (zob. rys. 2A );
• zestaw trzech matryc termograficznych ponumerowanych odpowiednio 1, 2, 3, model: TMS-1.0 (zob. rys. 2B );
• przewód mini-USB;
• ściereczkę do czyszczenia matryc;
• instrukcję obsługi;
• instrukcję Szybki Start.
4. OPIS INTERFEJSU URZĄDZENIA BRASTER
Zob. rys. 3: Interfejs urządzenia Braster
1. Uchwyt
2. Dioda badania
3. Dioda statusu zasilania
4. Gniazdo mini-USB
5. Przycisk włącznika
Przycisk włącznika – włączanie/wyłączanie urządzenia
• aby włączyć urządzenie, należy nacisnąć przycisk i przytrzymać przez 2 sekundy;
• urządzenie wyłącza się samoczynnie po zakończeniu badania lub po 10 minutach bezczynności. Aby wyłączyć urządzenie
w trybie awaryjnym, należy nacisnąć przycisk i przytrzymać przez 5 sekund.
Uchwyt – aktywacja rejestracji obrazów termograficznych w trakcie badania.
• wciśnięty uchwyt w trakcie badania – aktywna rejestracja obrazów termograficznych (aktywacja Diody badania),
• niewciśnięty uchwyt – nieaktywna rejestracja obrazów termograficznych.
39