Especificación Técnica Y Operativa Del Dispositivo; Eventos Adversos E Incidentes Médicos; Desecho - Braster In-home Breast Examination System User Manual

15. ESPECIFICACIÓN TÉCNICA Y OPERATIVA DEL DISPOSITIVO
Peso del dispositivo de
adquisición de imágenes (sin 305 g
la matriz)
Peso de cada matriz 87 g
Tamaño del dispositivo (exclu- diámetro 17,2 cm
ida la matriz) altura 13 cm
−25°C a +5°C (-13°F a +41°F), y
Límites de las condiciones de
+5°C a +35°C (+41°F a +95°F) con una humedad relativa de hasta un 90% sin condensación, y
almacenamiento
+35°C a +70°C (+95°F a +158°F) con una presión de vapor de hasta 50 hPa
Condiciones de almacena- −5°C a +60°C (+23°F a +140°F)
miento recomendadas con una humedad de entre un 10% y un 90% (sin condensación)
Límites de las condiciones de +5°C a +40°C (+41°F a +104°F)
funcionamiento con una humedad de entre un 15% y un 90% (sin condensación)
+20°C a +25°C (+68°F a +77°F)
Condiciones de funciona-
humedad entre 30% y 85%
miento recomendadas
protegido contra la radiación UV
Los límites de las condiciones de funcionamiento garantizan la seguridad eléctrica del dispositivo. Para proteger las matri-
ces termográficas de un desgaste excesivo y de daños, observe las condiciones recomendadas de funcionamiento y de
almacenamiento.
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Altitud de operación máxima
3.500 m sobre el nivel del mar
aprobada
Presión atmosférica aprobada
700 a 1.060 hPa
(para el dispositivo a usar)
El dispositivo se puede empa- Un teléfono inteligente o tableta con un módulo Wi-Fi y una RAM de al menos 100 MB.
rejar con Para conocer los requisitos del sistema, vaya a: https://www.braster.eu/system
Cargador CC 5 V 1 A con ranura USB y conforme a las normas IEC 60950-1 o IEC 60601-1
16. EVENTOS ADVERSOS E INCIDENTES MÉDICOS
Cualquier evento adverso o incidente grave que ocurra en relación con el dispositivo debe ser comunicado al fabricante en la
dirección indicada en la sección "Contacto con el fabricante" y la autoridad competente del país en el que está establecida la
usuaria.

17. DESECHO

Nuestra empresa usa este símbolo como parte de la iniciativa para ahorrar recursos, así como para proteger la
salud y el medio ambiente, conforme a las directrices publicadas por el gobierno. Recuerda a las usuarias que los
dispositivos electrónicos (incluidas baterías) no se pueden desechar junto con la basura común del hogar. Para
obtener más información sobre puntos de recogida de residuos, contacte con las autoridades locales.
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