Kodak EKTASCAN 160 User Manual page 7

Suomeksi
Tämä laite ei ole sairaanhoitolaitteistoon kuuluva laite siten kuin standardissa EN 60 601-1
asia määritellään ja siksi sitä ei tule viedä standardin EN 60 601-1-1 mukaiseen potilas-
ympäristöön. Seuraavat vaatimukset on täytettävä:
1.
Etäisyys laitteesta potilaan kanssa kosketuksessa olevaan laitteistoon (ks. piirros).
Vaakatasossa = 1,83 metriä; pystytasossa = 2,5 metriä potilaan alla olevan lattian
yläpuolella.
2.
Hoitohenkilö ei saa koskettaa potilasta samanaikaisesti kun hän koskettaa laitetta.
3. Laite EI saa olla suorassa sähköisessä kosketuksessa potilaan kanssa kosketuksessa
olevaan laitteistoon.
VALTUUTETTU EDUSTAJA:
Johtaja, Product Safety; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart, SAKSA.
Svenska
Denna enheten utgör ej medicinsk utrustning enligt EN 60 601-1 och får därför ej införas i
patientnära miljö såsom denna definieras i EN 60 601-1-1. Följande krav måste vara upp-
fyllda:
1.
Avstånd från enheten till utrustning med patientkontakt (se figuren). Horisontellt = 1,83
m; vertikalt = 2,5 m ovanför golvet under patienten.
2.
Vårdgivande person får ej samtidigt vidröra patienten och enheten.
3.
INGEN direkt elektrisk förbindelse mellan framkallare och utrustning med patientkon-
takt får enheten.
AUKTORISERAT OMBUD:
Manager, Product Safety; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; D-70327 Stuttgart, TYSKLAND.
Pub. No. 5E2234
© Eastman Kodak Company, 2000
Printed in USA, June 2000
Health Imaging
EASTMAN KODAK COMPANY
Rochester, New York 14653