Kodak EKTASCAN 160 User Manual page 4

Dansk
Denne enhed klacificeres ikke som medicinsk udstyr jævnfør standarden EN 60 601-1 og
må derfor ikke komme i nærheden af patientomgivelserne, som beskrevet i EN 60 601-1-1.
Følgende krav skal være opfyldt:
1.
Afstanden fra enheden til patientlejet (se tegningen). Vandret = 1,83 meter; Lodret = 2,5
meter over gulvet under patienten.
2.
Personalet må ikke berøre enheden og patienten samtidigt.
3.
Der må IKKE forekomme direkte elektrisk forbindelse mellem enheden og patientlejet.
AUTORISERET FORHANDLER:
Manager, Product Safety; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart, TYSKLAND
Deutsch
Dieses Gerät ist kein medizinisches Gerät nach dem Standard EN 60 601-1 und darf sich
daher nicht in der Umgebung des Patienten, die durch den Standard EN 60 601-1-1 fest-
gelegt ist, befinden. Die folgenden Anforderungen müssen erfüllt sein:
1. Abstand vom Gerät zum Patient Contact Equipment, d. h. zu mit dem Patienten in
Berührung stehenden Gerätschaften (siehe Abbildung). Horizontal = 1,83 Meter; Ver-
tikal = 2,5 Meter über dem Boden unter dem Patienten.
2.
Gleichzeitige Berührung von Patient und Gerät durch das Pflegepersonal nicht zuläs-
sig.
3.
KEINE direkte elektrische Verbindung zwischen Gerät und Patient Contact Equipment
zulässig.
AUTORISIERTE VERTRETUNG:
Manager, Produktsicherheit; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
DEUTSCHLAND.
Español
Este dispositivo no constituye un equipo médico según el estándar EN 60 601-1, por lo tanto
no necesita cumplir las normas para el entorno del paciente definidas en
EN 60 601-1-1. Deben cumplirse los siguientes requisitos:
1.
Distancia del dispositivo al equipo de contacto con el paciente (véase diagrama). Hor-
izontal = 1,83 metros; Vertical = 2,5 metros por encima del suelo debajo del paciente.
2.
No debe permitirse el contacto del asistente con el paciente y el dispositivo al mismo
tiempo.
3.
NO debe permitirse la conexión eléctrica directa entre el dispositivo y el equipo de con-
tacto con el paciente.
AGENTE AUTORIZADO:
Gerente, Seguridad de producto; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
ALEMANIA.