Kodak EKTASCAN 160 User Manual page 5

Français
Ce dispositif n'est pas assimilé à un équipement médical comme défini par l'EN 60 601-1 et
ne doit donc pas se conformer aux exigences d'environnement du patient que définit
l'EN 60 601-1-1. Les exigences suivantes doivent être respectées:
1.
Distance entre le dispositif et l'équipement en contact avec le patient (voir illustration):
horizontalement = 1,83 mètres ; verticalement = 2,5 mètres au-dessus du sol sous le
patient.
2.
Interdiction stricte au soignant d'être simultanément en contact avec le patient et le dis-
positif.
3.
INTERDICTION d'établir une connexion électrique directe entre le dispositif et l'équipe-
ment en contact avec le patient.
AUTORISATION:
Directeur, Contrôle sécurité; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
ALLEMAGNE.
Italiano
Questo dispositivo non è un'apparecchiatura medicale ai sensi di EN 60 601-1 e quindi non
deve essere posta in prossimità del paziente, come definito in EN 60 601-1-1. Devono
essere soddisfati i requisiti elencati nel seguito:
1.
Distanza tra il dispositivo e le attrezzature a contatto del paziente (vedere la figura).
Orizzontale = 1,83 metri; Verticale = 2,5 metri sopra il livello del pavimento del paziente.
2.
Non deve essere consentito al personale il contatto diretto contemporaneo con il
paziente ed il dispositivo.
3.
NON deve esistere alcun contatto elettrico diretto tra il dispositivo e le attrezzature a
contatto del paziente.
AGENTE AUTORIZZATO:
Manager, Sicurezza Prodotto; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
GERMANIA.
Lietuviðkai
Ðis prietaisas nëra medicinos prietaisas pagal EN 60 601-1 ir todël privalo nepatekti á
paciento aplinkà, apibrëþtà EN 60 601-1. Bûtina laikytis ðiø reikalavimø:
1.
Atstumas nuo prietaisas iki su pacientu kontaktuojanèios árangos (þr. paveikslà): hori-
zontaliai - 1.83 m; vertikaliai - 2.5 m virð grindø, po pacientu.
2.
Pacientà priþiûrinèiam asmeniui vienu metu prie paciento ir prie prietaisas liestis
neleidþiama.
3. NELEIDÞIAMAS tiesioginis elektros kontaktas tarp prietaisas ir su pacientu susil-
ieèianèios árangos.
ÁGALIOTASIS ATSTOVAS:
Produkcijos saugos vadybininkas; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
VOKIETIJA.