Kodak EKTASCAN 160 User Manual page 6

Nederlands
Deze apparaat is geen medische apparatuur volgens EN 60 601-1 en mag daarom niet bin-
nen de behandelingsomgeving van de patiënt staan zoals bepaald is in EN 60 601-1-1. Er
moet aan de volgende eisen worden voldaan:
1.
Afstand vanaf apparaat tot behandelinstallatie patiënt (zie afbeelding). Horizontaal =
1,83 meter; Verticaal = 2,5 meter boven de vloer vanaf de vloer onder de patiënt.
2.
Gelijktijdig contact met patiënt en apparaat door verzorger is niet toegestaan.
3.
Directe elektrische verbinding tussen apparaat en behandelinstallatie patiënt is NIET
toegestaan.
GEVOLMACHTIGD VERTEGENWOORDIGER:
Manager, Productveiligheid; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart, Duitsland.
Norsk
Denne enheten betegnes ikke som medisinsk utstyr i henhold til EN 60 601-1, og må derfor
ikke settes inn i pasientmiljø som definert i EN 60 601-1-1. Følgende krav må overholdes:
1. Avstand fra enheten til utstyr i kontakt med pasient (se illustrasjon). Horisontalt = 1,83
meter, vertikalt = 2,5 meter over gulvet under pasienten.
2.
Personalet må ikke ha samtidig kontakt med pasient og enheten.
3.
INGEN direkte elektrisk forbindelse mellom enheten og utstyr i kontakt med pasient er
tillatt.
AUTORISERT FORHANDLER:
Leder, produktsikkerhet; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart, TYSKLAND.
Português
De dispositivo acordo com o determinado em EN 60 601-1, este processador não é consid-
erado equipamento médico e como tal não tem que obedecer às normas definidas em EN
60 601-1-1. Têm que ser cumpridos os seguintes requisitos:
1.
Distância do dispositivo ao equipamento de contacto com o paciente (ver ilustração).
Horizontal = 1,83 metros; Vertical = 2,5 metros acima do chão debaixo do paciente.
2.
Não é permitido o contacto simultâneo entre o assistente, o paciente e o dispositivo.
3.
NÃO é permitida a ligação eléctrica directa entre o dispositivo e a equipa de contacto
com o paciente.
AGENTE AUTORIZADO:
Gerente, Segurança do Produto; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
ALEMANHA.