Merking; Generelle Advarsler Og Forsiktighetsregler - Interacoustics AD226 Instructions For Use Manual

AD226 Bruksanvisning - NO

2.2 Merking

Instrumentet har følgende merking:
Symbol
0123
Typeskiltet sitter under instrumentet.

2.3 Generelle advarsler og forsiktighetsregler

Eksternt utstyr som skal kobles til en signalinngang, signalutgang eller andre kontakter må være i samsvar
med en relevant IEC-standard (f.eks. NEK IEC 60950 for IT-utstyr) I disse situasjonene anbefales bruk av en
bølgeleder for å oppfylle kravene. Utstyr som ikke er i samsvar med NEK IEC 60601-1 må holdes utenfor
pasientmiljøet som definert i standarden (normalt 1,5 meter). Hvis du er i tvil, ta kontakt med en kvalifisert
medisinsk tekniker eller din lokale representant.
Dette instrumentet har ingen separasjonsenheter på tilkoblinger for datamaskiner, skrivere, aktive høyttalere
osv. (medisinskteknisk system).
Når instrumentet er koblet til en datamaskin og annet utstyr i et medisinskteknisk system, påse at samlet
lekkasjestrøm ikke overstiger grenseverdiene og at separasjoner har den dielektriske styrken, samt
krypstrøms- og luftklaringene som kreves for å oppfylle kravene i NEK IEC 60601-1. Når instrumentet er
koblet til en datamaskin eller andre strømførende enheter, må datamaskinen og pasienten ikke berøres
samtidig.
Forklaring
Type B anvendte deler.
Ikke-ledende deler som kommer i kontakt med og umiddelbart kan fjernes
fra pasienten.
Se bruksanvisningen
WEEE (EU-direktiv)
Dette symbolet indikerer at når sluttbrukeren ønsker å avhende produktet,
må det sendes til et separat innsamlingsanlegg for gjenvinning og
resirkulering. Manglende overholdelse kan føre til skade på miljøet.
CE-merket indikerer at Interacoustics A/S oppfyller kravene i vedlegg II til
direktivet for medisinsk utstyr 93/42/EØF. TÜV Product Service,
identifikasjonsnr. 0123, har godkjent kvalitetssystemet.
Produksjonsår
Kun til engangsbruk
Deler som ørepropper og lignende er kun til engangsbruk.
Side 4