Juzo SleepCompress Instructions For Use Manual page 4

Produkte im nassen Zustand vor dem Trocknen in die Länge
ziehen. Sie können die Trockenzeit verkürzen, indem Sie
Juzo SleepCompress auf ein dickes Frotteehandtuch legen,
fest einrollen und kräftig ausdrücken. Nicht im Handtuch liegen
lassen und nicht auf der Heizung oder in der Sonne trocknen.
Juzo SleepCompress kann im Wäschetrockner getrocknet
werden, darf jedoch nicht gebügelt werden. Die Produkte
dürfen nicht chemisch gereinigt werden.
Aufbereitung und Desinfektion
(Für den Klinikeinsatz)
Das Produkt wurde gemäß DIN ISO TS 15883-5, SOD 19-002,
EN ISO 17664, SOD 19-01 und der Richtlinie des Robert-Koch-
Institutes „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung
von Medizinprodukten" erfolgreich geprüft. Unter Beachtung
der Vorgaben der Leitlinie von DGKH, DGSV ist eine quan-
tifizierbare Aufbereitung, Reinigung und Desinfektion von
Juzo SleepCompress möglich.
Materialzusammensetzung
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte
dem eingenähten Textiletikett.
Lagerungshinweis und Haltbarkeit
Trocken lagern und vor Sonnenlicht schützen. Bei Serienpro-
dukten gilt eine maximale Lagerfähigkeit von 36 Monaten.
Daran schließt sich die Nutzungsdauer der Produkte von
6 Monaten an. Die Nutzungsdauer hängt von der richtigen
Handhabung (z. B. bei der Pflege, dem An- und Ausziehen) und
der Nutzung der Produkte im gewöhnlichen Umfang ab. Die
Verwendungsdauer des Medizinproduktes ist mit dem Symbol
einer Sanduhr auf dem Klebeetikett aufgedruckt.
Indikationen
Lymphödem, venöses Ödem, Lipödem, posttraumatisches
Ödem, postoperatives Ödem
Kontraindikationen
Fortgeschrittene periphere arterielle Verschlusskrankheit
(wenn einer dieser Parameter zutrifft: ABPI < 0,5, Knöchel-
arteriendruck < 60 mmHg, Zehendruck < 30 mmHg oder
TcPO2 < 20 mmHg Fußrücken).
Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III + IV), septische
Phlebitis, Phlegmasia coerulea dolens.
In folgenden Fällen sollte die Therapieentscheidung unter
Abwägen von Nutzen und Risiko sowie der Auswahl des am
besten geeigneten Kompressionsmittels getroffen werden:
Ausgeprägte nässende Dermatosen, Unverträglichkeit
auf Druck oder Inhaltsstoffe des Produktes, schwere
Sensibilitätsstörungen der Extremität, fortgeschrittene periphe-
re Neuropathie (z. B. bei Diabetes mellitus), primär chronische
Polyarthritis.
Wichtig
Offene Wunden im Versorgungsbereich müssen zunächst
mit einer sterilen, dem Exsudatmanagement angepassten
Wundauflage abgedeckt werden, bevor Juzo SleepCompress
verwendet wird.
Bei Nichtbeachtung der Kontraindikationen kann von der
Firma Softcompress keine Haftung übernommen werden.
Nebenwirkungen
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen
bekannt. Sollten dennoch negative Veränderungen (z. B.
Haut irritationen) während der verordneten Anwendung
auftreten, so wenden Sie sich bitte umgehend an Ihre Ärztin
bzw. Ihren Arzt oder medizinischen Fachhandel. Sollte eine
Unverträglichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe
dieses Produktes bekannt sein, halten Sie bitte vor Gebrauch
Rücksprache mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt. Sollten sich Ihre
Beschwerden während der Tragezeit verschlechtern, ziehen
Sie bitte das Produkt aus und suchen Sie umgehend ärztliches
Fachpersonal auf. Der Hersteller haftet nicht für Schäden / Ver-
letzungen, die aufgrund unsachgemäßer Handhabung oder
Zweckentfremdung entstanden sind.
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem
Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen des Materials
oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an
Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vor-
kommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des
Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem
Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates
zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2
Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017 / 745 (MDR) definiert.
Entsorgung
Im Regelfall ist das Produkt nach Nutzungsende über den
herkömmlichen Entsorgungsweg zu vernichten. Bitte beachten
Sie dabei die geltenden örtlichen / nationalen Vorgaben.
EN
Intended purpose
The Juzo SleepCompress effectively supports compression
therapy, both at night and during daytime rest phases.