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EN 60601-1 (IEC 60601-1) Appareils électromédicaux
Partie 1: Prescriptions générales pour la sécurité
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EN 60601-1 (IEC 60601-1) Appareils électromédicaux
Partie 1-1: Exigences générales pour la sécurité
Norme collatérale: exigences de sécurité pour les systèmes électriques
médicaux
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EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2) Appareils électromédicaux
Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité
Norme collatérale: compatibilité électromagnétique; Conditions et tests
15.
Les équipements accessoires connectés aux interfaces analogiques et
numériques doivent être conformes aux normes CEI harmonisées au niveau
national (CEI 60950 pour les équipements de traitement de données, CEI
60065 pour les équipements vidéo, CEI 61010-1 pour les équipements de labo-
ratoire et CEI 60601-1 pour équipement médical.)
De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la norme système
CEI 60601-1. Quiconque connecte un équipement supplémentaire à la partie
d'entrée de signal ou à la partie de sortie de signal configure un système médi-
cal et est donc responsable de la conformité du système aux exigences de la
norme système CEI 60601-1. L'unité est destinée à une interconnexion exclu-
sive avec un équipement certifié CEI 60601-1 dans l'environnement du patient
et un équipement certifié CEI 60XXX en dehors de l'environnement du patient.
En cas de doute, consultez le service technique ou votre représentant local.
Attention! Utilisez un appareil de montage approprié pour éviter tout risque de bles-
sure, il doit être monté par un personnel formé et autorisé sur des
tolérances adéquates pour la qualité des matériaux utilisés pour
effectuer la connexion.
16.
La fiabilité de la mise en terre ne peut être garantie que si l'équipement est
branché à une prise certifiée « Hôpital uniquement » ou « Grade-hôpital ».
17.
Utilisez un cordon d'alimentation homologué de calibre correspondant à la ten-
sion du secteur et qui est conforme aux normes de sécurité propres à votre
pays.
"Protection de l'environnement
Suivez les exigences nationales en matière de l'élimination de cet appareil."
18.
AVERTISSEMENT – Ne modifiez pas cet équipement sans l'autorisation du fab-
ricant.
19.
AVERTISSEMENT – Afin d'éviter le risque de décharges électriques, cet équi-
pement doit être branché à une prise d'alimentation équipée d'une mise à terre.
20.
Retirez le cordon d'alimentation pour éteindre l'appareil.
21.
Utilisez uniquement le cordon d'alimentation fourni avec le produit, en cas de
doute, veuillez contacter Advantech pour plus d'informations.
22.
L'installation ne doit être effectuée que par le personnel autorisé et formé du
fabricant.
23.
L'appareil est destiné à être utilisé comme SIP / SOP orienté vers le bas.
ix
POC-624-02 Series User Manual
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