iTero Element 2 User Manual page 13

iTero Element 2 and iTero Element Flex User Manual
Dispositif médical
sur ordonnance
Avertissements
relatifs au scanner
Nettoyage &
désinfection
Déballage &
installation
Environnement de
travail
© 2019 Align Technology, Inc. All rights reserved.
Le système constitue un dispositif médical sur ordonnance et ne doit être manipulé
que par des prestataires de soins qualifiés.

Le scanner émet une lumière laser rouge (680nm de classe 1), ainsi que des
émissions à LED blanches. L'utilisation normale du scanner ne présente aucun
danger pour l'œil humain. Cependant, les médecins doivent éviter de placer le
scanner directement dans les yeux du patient.

Évitez de tordre, de nouer, de tirer ou de marcher sur le câble.

Lorsque le système n'est pas utilisé, placez la tige dans le socle avec la sonde
face à l'écran tactile afin d'éviter tout contact visuel avec le faisceau laser ou
l'émission de LED blanche vacillante.

N'activez la tige que lorsque son extrémité est dans la bouche du patient.

Évitez de placer la tige dans le socle tant que l'opération de numérisation est
toujours active.

Si un dysfonctionnement du scanner se produit ou si des dommages
physiques sont observés, arrêtez la numérisation et appelez le support client.

Pour éviter la contamination croisée, il est obligatoire de:
o
Nettoyer et désinfecter la tige comme décrit dans la section 10.2 et de
remplacer le manchon jetable de la tige comme décrit dans la section
1.4.3.1.1, après chaque session patient.
o
Enlevez et remplacez les gants après chaque session patient.
o
Jetez les gants déchirés, contaminés ou déjà enlevés.

Jetez les manchons du scanner conformément aux procédures d'utilisation
standard ou aux réglementations locales relatives à l'élimination des déchets
médicaux contaminés.
Le système doit être déballé et installé conformément aux instructions fournies par
Align Technology, décrites dans cette section 2.1.

Le système doit être déplacé d'une pièce à l'autre avec le plus grand soin pour
ne pas l'endommager.

Ne bloquez pas les bouches d'aération de la tige et de l'écran.

Le système est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement. Il ne doit
pas être exposé directement à la lumière du soleil, à une chaleur excessive ou
à l'humidité.

iTero Element Flex uniquement: Si l'iTero Element Flex vient juste d'être
amené dans le bureau en provenance d'un environnement chaud, froid ou
humide, laissez le matériel s'adapter à la température de la pièce pour éviter la
condensation interne.
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