Description Du Produit - Otto Bock 24H1 MyCRO Band Instructions For Use Manual

• La personne qui prodigue les soins est en mesure de positionner l'orthèse sur la tête du bé­
bé.
• Planifier des intervalles de contrôle avec la personne qui prodigue les soins afin de garantir
l'usage sûr du produit.

2 Description du produit

La bande MyCRO est une orthèse de correction de déformations crâniennes positionnelles.
L'orthèse a été confectionnée par Ottobock de manière individuelle pour l'enfant. L'orthèse
oriente la croissance de la tête par le biais de zones de contact et de zones de croissance. Les
zones de contact définissent en douceur des limites à la croissance et les zones de croissance li­
bèrent de l'espace dans les régions où une croissance de la forme naturelle de la tête s'avère né­
cessaire. La fermeture réglable permet d'adapter l'orthèse à la croissance du bébé. Le matériau
extérieur de l'orthèse se compose de résine thermoplastique et un rembourrage souple et lavable
se trouve à l'intérieur.
L'orthèse a été confectionnée sur la base d'un scan 3D. Les scanners suivants sont compa­
tibles :
Fabricant
Nom du produit
3 Usage prévu et contre-indications
3.1 Usage prévu
Destinée à des fins médicales dans le cadre d'un usage sur des bébés âgés de 3 à 18 mois pré­
sentant une plagiocéphalie positionnelle non synostotique, y compris des bébés affichant une tête
plagiocéphale, brachycéphale et scaphocéphale. La symétrie/forme crânienne est améliorée par
une légère pression sur des régions proéminentes du crâne d'un bébé. Ces orthèses sont par
ailleurs indiquées auprès de bébés âgés de 3 à 18 mois chez lesquels une synostose corrigée
par voie chirurgicale est associée à des déformations crâniennes modérées à graves, dont une
plagiocéphalie, une brachycéphalie et une scaphocéphalie.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
3.2 Contre-indications
Non destinée à une utilisation sur des bébés présentant une craniosynostose préopératoire ou
une hydrocéphalie.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT
AVIS
4.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT !
Ottobock
iFab EasyScan
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures
graves.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
Creaform
Scanner OMEGA 3D
M4DScan
Bodyscan
Peel 1/Peel 3D
HCP
Artec
Eva
Eva Lite
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