Instrukcja Użytkowania - Otto Bock Smartspine LSO high Instructions For Use Manual

6.2 Bótaábyrð
Framleiðandi viðurkennir aðeins bótaábyrgð ef varan er notuð í samræmi við lýsingu og
upplýsingar sem koma fram í þessu skjali. Framleiðandinn viðurkennir ekki bótaábyrgð vegna
skemmda sem verða vegna þess að ekki er farið eftir þessu skjali, sér í lagi vegna rangrar
notkunar eða óheimilla breytinga á vörunni.
6.3 CE-samræmi
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar (ESB) 2017/745 um lækningatæki. Hægt er að sækja CE-
samræmisyfirlýsingu af vefsíðu framleiðanda.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-03-10
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska­
►
zówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
Przechować niniejszy dokument.
►
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortez odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa 50R232 Smartspine LSO high, 50R233 Smart­
spine LSO low i 50R235 Smartspine LSO standard.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego pleców i do kontak­
tu wyłącznie z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
50R232 Smartspine LSO high
• Zwężenie kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
• Zmiany zwyrodnieniowe w dyskach międzykręgowych w lędźwiowym odcinku kręgosłupa
• Kręgozmyk lędźwiowego odcinka kręgosłupa
• Zespół fasetowy lędźwiowego odcinka kręgosłupa
• Spondyloza lędźwiowa
• Stabilne złamania kręgów kręgosłupa w odcinku lędźwiowym (bez zaburzeń neurologicznych)
• Pooperacyjna stabilizacja zrostów kręgosłupa
• Ból pleców w odcinku piersiowo-lędźwiowym (pochodzenia mechanicznego)
• Złamania kompresyjne w odcinku piersiowo-lędźwiowym (bez zmian neurologicznych)
• Przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku piersiowo-lędźwiowym
50R233 Smartspine LSO low
• Zwężenie kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
• Zmiany zwyrodnieniowe w dyskach międzykręgowych w lędźwiowym odcinku kręgosłupa
• Kręgozmyk lędźwiowego odcinka kręgosłupa
Polski
53