Bruksanvisning - Otto Bock Smartspine LSO high Instructions For Use Manual

6.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi­
cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-03-10
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik­
►
kerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble­
mer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan­
den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir viktig informasjon om tilpasning og påsetting av lumbosakralortosene
Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Ortosen skal kun brukes på ryggen og utelukkende ha kontakt med intakt hud.
Ortosen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.
2.2 Indikasjoner
50R232 Smartspine LSO high
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
• Spondylolyse i lendevirvelsøyle
• Stabile virvelfrakturer i lendevirvlene (uten nevrologisk utfall)
• Postoperativ stabilisering etter spinal fusjon
• Lumbale/torakale ryggsmerter (mekanisk betinget)
• Lumbale/torakale kompresjonsfrakturer (uten nevrologisk utfall)
• Lumbal/torakal prolaps
50R233 Smartspine LSO low
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
50R235 Smartspine LSO standard
• Spinal stenose i lendevirvlene
• Degenerativ forandring i båndskivene til lendevirvlene
• Spondylolistese i lendevirvlene
• Fasettsyndrom i lendevirvlene
• Spondylolyse i lendevirvelsøyle
Norsk
41