Brugsanvisning - Otto Bock Smartspine LSO high Instructions For Use Manual

6.2 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
6.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-03-10
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
anvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af lumbalsakralorto­
serne Smartspine LSO high 50R232, Smartspine LSO low 50R233 og Smartspine LSO standard
50R235.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Ortosen må kun anvendes til støttende behandling af ryggen og er udelukkende beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
50R232 Smartspine LSO high
• Lumbal spinalsenose
• Degenerativ forandring af diskusserne i lændehvirvelsøjlen
• Spondylolistese i lændehvirvelsøjlen
• Facetsyndrom i lændehvirvelsøjlen
• Spondylolyse i lændehvirvelsøjlen
• Stabile hvirvellegemefrakturer i lændehvirvelsøjlen (uden neurologiske udfald)
• Postoperativ stabilisering efter spinal fusion
• Lumbothorakal rygsmerte (mekanisk betinget)
• Lumbothorakale kompressionsfrakturer (uden neurologiske udfald)
• Lumbothorakal diskusprolaps
50R233 Smartspine LSO low
• Lumbal spinalsenose
• Degenerativ forandring af diskusserne i lændehvirvelsøjlen
• Spondylolistese i lændehvirvelsøjlen
• Facetsyndrom i lændehvirvelsøjlen
50R235 Smartspine LSO standard
• Lumbal spinalsenose
Dansk
37