取扱説明書 - Otto Bock 50C91 Instructions For Use Manual

7.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2018-08-10
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくだ
さい。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、頸椎装具50C91 Smartspine Universal Collarの装着および
適応に関する重要な情報を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本装具は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、頸椎に
のみご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
50C91 スマートスパイン ユニバーサル カラー
• 急性の頸椎痛
• 頸椎狭窄症
• むち打ち症
• 頸椎骨折（単純骨折、安定型骨折）
• 頸椎の脱臼および脱臼骨折（手術後）
• 頸椎外傷
• 頸椎神経根障害
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
2.3 禁忌
2.3.1 絶対的禁忌
特になし。
日本語
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