Инструкции За Употреба - 3M Bair Hugger 57501 Instructions For Use Manual

• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili
ako postoji negativan kožni odgovor na zagrijanom području.
Upute za uporabu
1. Otvorite i razmotajte pokrivač za zagrijavanje kako biste na
pokrivaču našli bijelu etiketu proizvoda. Razmotajte pokrivač tako
da etiketa proizvoda bude okrenuta prema pacijentu.
2. Postavite pokrivač za zagrijavanje na površinu uznožja pacijenta
ili na površinu slinga. Pomoću ljepljive trake na donjoj površini
pokrivača pričvrstite pokrivač za stol kako biste spriječili njegovo
klizanje (Slika A).
3. Provucite pokrivač za zagrijavanje između uznožja pacijenta (
vrha mjesta bedra pacijenta ( ) kroz ram sve do donjeg dijela rama
stola za operaciju kičme (Slika B). Razmotajte pokrivač ispod vrha
mjesta podloge za bedra ( ), vrha podloge za kukove ( ), podloge
za prsa pacijenta ( ) i ispod nosive ploče glave pacijenta ( ).
4. Izvucite kraj pokrivača za zagrijavanje do kraja stola za operaciju
kičme i učvrstite ga na kraju rama stola pomoću vrpci koje se nalaze
na kraju pokrivača (Slika B).
5. Otvorite četiri perforacije na obje strane pokrivača za zagrijavanje i
pokrivač postavite oko rubova rama za operaciju kičme (Slika C).
6. Prije nego se pacijent pozicionira, izvucite vrpce preko vrha rama
stola za operaciju kičme i oko obje strane podloge za prsa pacijenta
(Slika D, Opcija 1) ili izravno na ram (Slika D, Opcija 2).
7. Jastuci i drugi modaliteti za pozicioniranje koji se koriste za donje
udove trebaju se postaviti ispod pokrivača.
8. Izborno: Iscijepite kružni (lice) dio na uzglavlju pokrivača za
zagrijavanje kako biste vizualizirali oči pacijenta i zračni put koji ide
ispod stola (Slika E).
UPOZORENJE: Ako se koristi sigurnosni uređaj (tj. sigurnosni remen,
traka), uvjerite se da grijni kanali nisu zatvoreni.
9. Uvucite kraj crijeva jedinice za zagrijavanje Bair Hugger u priključak
za crijevo (Slike F i G). Pokretom zavrtanja osigurajte dobro
prianjanje. Vizualna oznaka nalazi se oko srednjeg dijela kraja crijeva
i služi kao vodič za dubinu uvlačenja crijeva. Poduprite crijevo kako
biste učvrstili spoj.
UPOZORENJE: Ne liječite pacijente samo s crijevom Bair Hugger.
Uvijek pričvrstite crijevo na Bair Hugger pokrivač prije
pružanja terapije.
10. Izaberite željeno podešavanje temperature na jedinici za
zagrijavanje kako biste započeli terapiju zagrijavanja. (Za vaš
određeni model jedinice za zagrijavanje pogledajte Priručnik
za rukovatelje)
PAŽNJA: Preporuke za nadziranje pacijenta:
• 3M preporuča kontinuirano nadziranje temperature jezgre.
U odsustvu kontinuiranog nadzora, pratite temperaturu
pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili ne mogu
osjetiti temperaturu minimalno svakih 15 minuta ili sukladno
institucionalnom protokolu.
• Pratite kožne odgovore pacijenata koji nisu u stanju reagirati,
komunicirati i/ili ne mogu osjetiti temperaturu minimalno svakih
15 minuta, ili sukladno institucionalnom protokolu.
• Prilagodite temperaturu zraka ili prestanite s terapijom kada je
postignut terapijski cilj, ako se bilježe povišene temperature ili
ako postoji negativan kožni odgovor na zagrijanom području.
11. Na temelju korištenog modela jedinice za zagrijavanje, jedinicu
isključite ili postavite u način rada pripravnosti kako biste prekinuli
terapiju zagrijavanja. Odvojite crijevo jedinice za zagrijavanje od
pokrivača za zagrijavanje i pokrivač zbrinite u otpad sukladno
pravilniku bolnice.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom
tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano za uređaj.
y Затоплящо одеяло при гръбначни интервенции за
поставяне под тялото – модел 57501
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Предназначение
Системата за контрол на температурата 3M™ Bair Hugger™ е
предназначена за предотвратяване и лечение на хипотермия.
Освен това системата за управление на температурата може
да се използва и за предоставяне на термичен комфорт
на пациентите при условия, които могат да предизвикат у
пациента усещания за прекалено топло или прекалено студено.
Системата за управление на температурата може да се използва
при възрастни и педиатрични пациенти.
• НЕ Е СТЕРИЛНО.
•
Pojmovnik simbola
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Ovlašteni
Označava ovlaštenog zastupnika u
zastupnik u
Europskoj uniji. ISO 15223, 5.1.2
Europskoj uniji
Označava serijski broj proizvođača
Serijski broj tako da se može identificirati šarža ili
serija. ISO 15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
Kataloški broj tako da se može identificirati
medicinski proizvod. ISO 15223, 5.1.6
Označava da korisnik treba pročitati
u uputama za uporabu važne
) i
informacije o mjerama opreza
Oprez poput upozorenja i zaštitnih mjera
koje se ne mogu, zbog raznih
razloga, predstaviti na medicinskom
proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
Označava sukladnost s uredbom
CE oznaka ili direktivom o medicinskim
proizvodima Europske unije
Datum Označava datum kada je medicinski
proizvodnje proizvod proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Označava medicinski proizvod koji je
namijenjen jednokratnoj uporabi, ili
Nije za višekratnu
uporabi na jednom pacijentu tijekom
uporabu
pojedinačnog postupka. Izvor: ISO
15223, 5.4.2
Ne koristiti ako Označava da se medicinski proizvod
je ambalaža ne smije koristiti ako je ambalaža
oštećena ili oštećena ili otvarana. Izvor: ISO
otvorena 15223, 5.2.8
Označava financijski doprinos
lokalnoj tvrtki za povrat ambalaže
prema europskoj direktivi br. 94/62
Zelena točka
i odgovarajućim nacionalnim
zakonima. Organizacija za oporabu
ambalaže za Europu
Označava tvrtku koja uvozi
Uvoznik
medicinski proizvod u EU
Označava proizvođača medicinskog
proizvoda, prema definiciji u EU
Proizvođač
Direktivama 90/385/EEZ, 93/42/
EEZ i 98/79/EZ. ISO 15223, 5.1.1
Medicinski Označava da je stavka medicinski
proizvod predmet.
Označava da prirodna guma ili suhi
prirodni lateks nisu prisutni u vidu
Nema prisutnost
gradivnog materijala medicinskog
prirodnog
proizvoda ili pakiranja medicinskog
gumenog lateksa
proizvoda. Izvor: ISO 15223, 5.4.5 i
Dodatak B
Označava medicinski proizvod koji
Nesterilno nije podvrgnut postupku sterilizacije.
Izvor: ISO 15223, 5.2.7
Označava da Američki savezni zakon
ograničava prodaju ovog proizvoda
Samo na recept na liječnike ili po njihovom nalogu. 21
Zbornik saveznih propisa (CFR) odj.
801.109(b)(1).
Označava barkod za skeniranje
Jedinstvena
informacija o proizvodu i unošenje
identifikacija
u elektronički zdravstveni karton
proizvoda
bolesnika
Navodi datum nakon kojeg se
Rok valjanosti medicinski proizvod ne smije koristiti.
ISO 15223, 5.1.4
Više informacija možete pronaći na poveznici
HCBGregulatory.3M.com
Противопоказания, предупреждения и внимание
Обяснение на последствията от сигналните думи
Предупреждения:
Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне, може да
доведе до смърт или сериозни наранявания.
Внимание:
Показва опасна ситуация, която, ако не се избегне, може да
доведе до леки или средни наранявания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: За намаляване на риска от
термично нараняване:
• Не прилагайте топлина към долните крайници по време
на клампиране на аортата. Термичното нараняване
може да възникне, ако топлината се прилага върху
исхемични крайници.
33