Instrukcja Obsługi - 3M Bair Hugger 57501 Instructions For Use Manual

( ) μέσω του πλαισίου στην κάτω πλευρά του πλαισίου του
χειρουργικού τραπεζιού σπονδυλικής στήλης (Σχήμα B).
Ξετυλίξτε την κουβέρτα κάτω από το επάνω μέρος μαξιλαριών
των μηρών ( ), το επάνω μέρος μαξιλαριών ισχίου ( ), το
μαξιλάρι του στήθους του ασθενούς ( ), και κάτω από το
πλαίσιο υποστήριξης της κεφαλής του ασθενούς ( ).
4. Τραβήξτε το άκρο της κουβέρτας θέρμανσης στο τέλος του
τραπέζι χειρουργείου της σπονδυλικής στήλης και στερεώστε
το στο άκρο του πλαισίου του τραπεζιού χρησιμοποιώντας τις
λωρίδες που βρίσκονται στο άκρο της κουβέρτας (Σχήμα Β).
5. Ανοίξτε τις τέσσερις διατρήσεις και στις δύο πλευρές της
κουβέρτας θέρμανσης και τοποθετήστε την κουβέρτα γύρω από
τις άκρες του πλαισίου χειρουργείου της σπονδυλικής στήλης
(Σχήμα C).
6. Πριν από την τοποθέτηση του ασθενούς, τραβήξτε τις ταινίες
πρόσδεσης στην κορυφή του πλαισίου του χειρουργικού
τραπεζιού της σπονδυλικής στήλης και γύρω από κάθε πλευρά
του υποστρώματος στήθους του ασθενούς (Σχήμα D, Επιλογή 1)
ή απευθείας στο πλαίσιο (Σχήμα D, Επιλογή 2).
7. Τα μαξιλάρια και οι άλλοι τρόποι τοποθέτησης που
χρησιμοποιούνται για τα κάτω άκρα πρέπει να τοποθετούνται
κάτω από την κουβέρτα.
8. Προαιρετικό: Τραβήξτε το κυκλικό (πρόσωπο) τμήμα στην
κεφαλή της κουβέρτας θέρμανσης για να βλέπετε τα μάτια
και τον αεραγωγό του ασθενούς από κάτω από το τραπέζι
(Εικόνα Ε).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Εάν χρησιμοποιηθεί συσκευή ασφάλισης
(δηλαδή λωρίδα ή ταινία ασφάλειας), βεβαιωθείτε ότι τα
κανάλια θέρμανσης δεν είναι κλειστά.
9. Εισαγάγετε το άκρο του εύκαμπτου σωλήνα της μονάδας
θέρμανσης Bair Hugger στη θύρα του σωλήνα (Σχήματα F και
G). Για να εξασφαλίσετε μια άνετη εφαρμογή, χρησιμοποιήστε
περιστροφική κίνηση. Ένας οπτικός δείκτης βρίσκεται γύρω
από το μεσαίο τμήμα του άκρου του εύκαμπτου σωλήνα για
να καθοδηγεί το βάθος της τοποθέτησης του εύκαμπτου
σωλήνα. Στηρίξτε τον εύκαμπτο σωλήνα για να εξασφαλίσετε
ασφαλή στερέωση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ: Μην θεραπεύετε τους ασθενείς μόνο με
τον εύκαμπτο σωλήνα της Bair Hugger. Πριν την παροχή
θεραπείας, να συνδέετε πάντοτε τον εύκαμπτο σωλήνα σε μια
κουβέρτα Bair Hugger.
10. Επιλέξτε την επιθυμητή ρύθμιση θερμοκρασίας στη μονάδα
θέρμανσης για να ξεκινήσετε τη θεραπεία θέρμανσης. (Δείτε το
Εγχειρίδιο Χρήστη για το συγκεκριμένο Μοντέλο Μονάδας.)
ΠΡΟΣΟΧΉ: Συστάσεις παρακολούθησης ασθενών:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής
θερμοκρασίας. Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς
παρακολούθησης, παρακολουθείστε τη θερμοκρασία
των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Παρακολουθείστε τις δερματικές αποκρίσεις των
ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του αέρα ή διακόψτε τη θεραπεία
όταν επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος, εάν καταγραφούν
αυξημένες θερμοκρασίες ή αν υπάρχει αρνητική δερματική
απόκριση στη θερμαινόμενη περιοχή.
11. Με βάση το χρησιμοποιούμενο μοντέλο μονάδας θέρμανσης,
απενεργοποιήστε τη μονάδα ή θέστε τη σε λειτουργία αναμονής
για να διακόψετε τη λειτουργία θέρμανσης. Αποσυνδέστε τον
εύκαμπτο σωλήνα της μονάδας θέρμανσης από την κουβέρτα
θέρμανσης και απορρίψτε την κουβέρτα σύμφωνα με τη
νοσοκομειακή πολιτική.
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή στην
3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική ρυθμιστική
αρχή.
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος Περιγραφή και αριθμός
Σύμβολο
συμβόλου αναφοράς
Υποδεικνύει τον
Εξουσιοδοτημένος
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
αντιπρόσωπος στην
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. ISO
Ευρωπαϊκή Ένωση
15223, 5.1.2
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Κωδικός παρτίδας να μπορεί να προσδιοριστεί η
παρτίδα ή η μερίδα. ISO 15223,
5.1.5
m Koc ogrzewający pod ciało do zabiegów na kręgosłupie —
model 57501
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Wskazania do stosowania
System do terapii grzewczej 3M™ Bair Hugger™ służy do
zapobiegania hipotermii i jej leczenia. Dodatkowo system do
terapii grzewczej można wykorzystać do utrzymania odpowiedniej
temperatury ciała pacjenta przy zbyt wysokiej lub niskiej temperaturze
18
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Αριθμός καταλόγου να μπορεί να προσδιοριστεί η
ιατρική συσκευή. ISO 15223,
5.1.6
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης
πρέπει να συμβουλεύεται τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες προειδοποίησης,
όπως προειδοποιήσεις και
Προσοχή
προφυλάξεις που δεν μπορούν
για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την
ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.4.4
Υποδεικνύει την συμμόρφωση
με τον Κανονισμό ή την Οδηγία
Σήμανση CE
της Ευρωπαϊκής Ένωσης για
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Υποδεικνύει την ημερομηνία
Ημερομηνία
που κατασκευάστηκε η ιατρική
κατασκευής
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Επισημαίνει ότι η ιατρική
συσκευή προορίζεται για
μια μόνο χρήση, ή για χρήση
Να μην επαναχρησι-
σε μόνο έναν ασθενή κατά
μοποιείται
την διάρκεια μίας ενιαίας
διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223,
5.4.2
Υποδεικνύει μια ιατρική
Να μην
συσκευή που δεν πρέπει
χρησιμοποιηθεί εάν
να χρησιμοποιηθεί αν η
η συσκευασία είναι
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
κατεστραμμένη ή
ή έχει ανοιχτεί. Πηγή: ISO
ανοιχτή
15223, 5.2.8
Υποδεικνύει χρηματοδοτική
συμμετοχή στην εθνική
εταιρεία ανάκτησης
συσκευασιών δια της
Διεθνές σήμα
Ευρωπαϊκής Οδηγίας αρ. 94/62
κατατεθέν Green Dot
και της αντίστοιχης εθνικής
νομοθεσίας. Οργανισμός
ανάκτησης συσκευασιών
Ευρώπης.
Υποδεικνύει την οντότητα
Εισαγωγέας που εισάγει το ιατρικό προϊόν
στην ΕΕ
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής, όπως
Κατασκευα-στής ορίζεται στις Οδηγίες της ΕΕ
90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και
98/79/ΕΚ. ISO 15223, 5.1.1
Іατροτεχνολογικό Υποδεικνύει το αντικείμενο ως
προϊόν ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την παρουσία
φυσικού ελαστικού ή ξηρού
φυσικού ελαστικού λατέξ
ως υλικού κατασκευής εντός
Δεν υπάρχει φυσικό
του ιατροτεχνολογικού
ελαστικό λάτεξ
προϊόντος ή της συσκευασίας
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.5 και
Παράρτημα B
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν έχει
Μη αποστειρωμένο υποβληθεί σε διαδικασία
αποστείρωσης. Πηγή: ISO
15223, 5.2.7
Υποδεικνύει ότι η
ομοσπονδιακή νομοθεσία των
ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο από
Μόνο Rx
γιατρό ή με εντολή γιατρού.
21 Κώδικας Ομοσπονδιακών
Κανονισμών (CFR) ενότ.
801.109(β)(1).
Υποδεικνύει τον γραμμωτό
Μοναδικό κώδικα για τη σάρωση των
αναγνωριστικό πληροφοριών του προϊόντος σε
συσκευής ηλεκτρονικό αρχείο υγείας του
ασθενούς
Υποδεικνύει την ημερομηνία,
Ημερομηνία μετά από την οποία δεν πρέπει
ανάλωσης να χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.4
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com
otoczenia. System do terapii grzewczej można wykorzystywać do
zapewnienia pomocy osobom dorosłym i dzieciom.
• PRODUKT NIEJAŁOWY.
•