Hinweise Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv); Electromagnetic Compatibility (Emc) Information - Karl Storz 11272 V Instruction Manual

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Anhang
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG: Medizinische elektrische Geräte
unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Beachten Sie die in diesem Anhang
angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und
Betrieb.
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272V/VU in Verbindung mit dem Monitor
8402 ZX entspricht der EN/IEC 60601-1-2
[CISPR 11 Klasse B] und erfüllt somit die EMV-
Anforderungen der Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein
grundlegendes Maß an Sicherheit gegenüber
typischen elektromagnetischen Beeinflussungen,
wie sie in einer medizinischen Umgebung zu
erwarten sind. Das flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroskop 11272 V/VU in Verbindung mit dem
Monitor 8402 ZX sind Geräte der Gruppe 1 (nach
CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme, die
HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion
erzeugen oder nutzen".
HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten
Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden
oder Anwender grundlegende Hinweise, um
zu entscheiden, ob das Gerät oder System für
die gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen
geeignet ist, beziehungsweise welche Maßnahmen
ergriffen werden können, um das Gerät/System
im bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betreiben,
ohne andere medizinische oder nicht medizinische
Geräte zu stören. Treten bei der Benutzung des
Gerätes elektromagnetische Störungen auf, kann
der Anwender durch folgende Maßnahmen die
Störungen beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen andereren
Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen Geräten
vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen
verbinden.
Appendix
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
WARNING: Medical electrical equipment needs
special precautions regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC). Observe the EMC
instructions in this Appendix during installation and
commissioning.
The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope
11272V/VU in conjunction with monitor 8402 ZX
corresponds to EN/IEC 60601-1-2 [CISPR 11
Class B] and therefore meets the EMC
requirements of the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
These limits are designed to provide reasonable
protection against the typical electromagnetic
interference to be expected in a medical
environment. The flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope 11272 V/VU in conjunction with
monitor 8402 ZX is a Group 1 unit (as per
CISPR 11).
Group 1 contains all the 'equipment and systems
which generate or use RF energy only for their
internal functioning'.
NOTE: The tables and guidelines that are included
in this Appendix provide information to the
customer or user that is essential in determining
the suitability of the equipment or system for
the electromagnetic environment of use, and in
managing the electromagnetic environment of use
to permit the equipment or system to perform its
intended use without disturbing other equipment
and systems or non-medical electrical equipment.
If this equipment does cause harmful interference
with other devices, the user is encouraged to try
to correct the interference by one or more of the
following measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the equipment
• connect the equipment into an outlet on a
circuit different from that to which the other
device(s) is connected.
Vedlegg:
Merknader om elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC)
ADVARSEL: Medisinsk elektrisk utstyr er
underlagt spesielle forholdsregler med hensyn til
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Følg EMC-
instruksjonene som er oppført i dette vedlegget
ved installasjon og drift.
Det fleksible CMOS video-cysto-uretroskopet
11272V/VU i forbindelse med monitoren 8402 ZX
tilsvarer EN/IEC 60601-1-2 [CISPR 11 klasse B]
og oppfylller dermed EMC-kravene i direktivet for
medisinsk utstyr (MDD) 93/42/EEC.
Grenseverdiene som brukes, gir et grunnleggende
nivå av sikkerhet mot vanlig elektromagnetisk
påvirkning, slik som det forventes i medisinske
omgivelser. Det fleksible CMOS video-cysto-
uretroskopet 11272 V/VU sammen med monitoren
8402 ZX er apparater i gruppe 1 (iht. CISPR 11).
Til gruppe 1 hører "Apparater og systemer som
genererer eller benytter HF-energien kun for intern
funksjon".
MERKNAD: Tabellene og retningslinjene i dette
vedlegget gir kunden eller brukeren grunnleggende
anvisninger for å kunne fastlegge hvorvidt
apparatet eller systemet egner seg for de aktuelle
EMC-omgivelsesvilkårene, eventuelt hvilke tiltak
som kan iverksettes for riktig bruk av apparatet/
systemet under driften, uten at andre medisinske
eller ikke-medisinske apparater forstyrres. Dersom
det oppstår elektromagnetiske forstyrrelser ved
bruk av apparatet, kan brukeren fjerne feil ved å
iverksette følgende tiltak:
• endre innrettingen eller velge en annen
plassering
• øke avstanden mellom de enkelte apparatene
• Forbinde apparatene med forskjellige
strømkretser.