Over Dit Document; Toepassingsgebied; Waarschuwingen; Algemene Informatie - Braun Aesculap GA330 Instructions For Use/Technical Description

Inhoudsopgave
1. Over dit document . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
1.1 Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
1.2 Waarschuwingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2. Algemene informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2.1 Gebruiksdoel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2.2 Belangrijkste vermogenskenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2.2.1 Nominale bedrijfsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
2.3 Indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
2.4 Absolute contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
2.5 Relatieve contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
3. Veilig gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4. Beschrijving van het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.1 Leveringsomvang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.2 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.3 Werkingsprincipe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6. Gebruik van het product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.1 Opstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.1.1 Accessoires aansluiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.1.2 Accu aanbrengen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.1.3 Intraoperatieve accuwissel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
6.1.4 Accu verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.1.5 Beveiliging tegen onopzettelijke inschakeling . . . . . . . . . . . . . 88
6.1.6 Opzetstuk product koppelen en ontkoppelen . . . . . . . . . . . . . . 88
6.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.3.1 Normaal-bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
6.3.2 Draadsnijwerking resp. oscillerende werking. . . . . . . . . . . . . . . 89
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces . . . . . . . . . . . . . . 89
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
7.2 Algemene richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.3 Herbruikbare producten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.4 Voorbereiding op de plaats van gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.5 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.6 Productspecifieke veiligheidsvoorschriften voor de reiniging en
desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7.7 Handmatige reiniging met wisdesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
7.8 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging 92
7.8.1 Handmatige voorreiniging met borstel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
7.8.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie. . . . 92
7.9 Controle, onderhoud en inspectie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.10 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.11 Stoomsterilisatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
7.12 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
10. Technische dienst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
12. Technische specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
12.1 Classificatie conform Verordening (EU) 2017/745 . . . . . . . . . . 96
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . 96
12.3 Nominale bedrijfsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
12.4 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
13. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
1.

Over dit document

1.1

Toepassingsgebied

Deze gebruiksaanwijzing geldt voor de volgende producten:
Art.nr. Omschrijving
GA330 Boor- en freesmachine
►
Voor productspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over de
materiaalcompatibiliteit en de levensduur van het product, zie B. Braun
eIFU onder eifu.bbraun.com
1.2

Waarschuwingen

Waarschuwingen wijzen op gevaren voor de patiënt, de gebruiker en/of
het product die kunnen ontstaan tijdens het gebruik van het product.
Waarschuwingen zijn als volgt gemarkeerd:
GEVAAR
Aanduiding van gevaar en mogelijk dreigende materiële schade. Als
het niet wordt vermeden, kan dit tot ernstige letsels en zelfs tot de
dood leiden.
WAARSCHUWING
Aanduiding van gevaar en mogelijk dreigende materiële schade. Als
het niet wordt vermeden, kan er licht of matig letsel ontstaan.
VOORZICHTIG
Aanduiding van gevaar en mogelijk dreigende materiële schade. Als
het niet wordt vermeden, kan het product beschadigd raken.
2.

Algemene informatie

2.1

Gebruiksdoel

Taak/functie
De boor- en freesmachine GA330, gecombineerd met passend opzetstuk
en gereedschap, wordt gebruikt voor het bewerken van hard weefsel,
kraakbeen en soortgelijke alsmede botvervangers, het in- en uitdraaien
van botpennen alsmede het plaatsen van K-draden.
Toepassingsomgeving
Het product voldoet aan de vereisten van type BF conform
IEC/DIN EN 60601-1 wordt gebruikt in operatiekamers in steriele omge-
vingen buiten het explosiegevaarlijke gebied (bijv. gebieden met hoogzui-
vere zuurstof of anesthesiegassen).
2.2

Belangrijkste vermogenskenmerken

Toerental
min. 0 min
Draairichting Rechts-/linksdraaiend, oscillatie
2.2.1

Nominale bedrijfsmodus

Gebruik bij niet-periodieke veranderingen van belasting en toerental (type
S9 conform IEC EN 60034-1)
Boren (rechts-/linksomdraaiend)
■
60 s gebruik, 60 s pauze
■
20 herhalingen
■
30 min afkoelingstijd
■
Max. temperatuur 48 °C
-1 -1
tot max. 26 000 min
nl
85