Indice
1.
1.1
Área de aplicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
1.2
Advertências. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.
Informações gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.1
Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
2.2
2.2.1
2.3
Indicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
2.4
2.5
3.
4.
4.1
Material fornecido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
4.2
4.3
5.
Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.
6.1
Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
6.1.6
6.2
6.3
Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.3.1
Modo normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
6.3.2
7.
7.1
7.2
Indicações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.3
7.4
7.5
7.6
de reprocessamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.7
7.8
7.8.1
7.8.2
7.9
7.10
Embalagem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
7.11
7.12
Armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
8.
Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
9.
10.
11.
12.
Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82
12.1
Classificação de acordo com o regulamento (UE) 2017/745 . . 82
12.2
12.3
12.4
13.
Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
1.
Sobre este documento
1.1
Área de aplicação
Estas instruções de utilização aplicam-se aos seguintes produtos:
Art. n.º
Designação
GA330
Máquina de furar e fresar
►
Para as instruções de utilização específicas dos artigos, bem como
informações sobre a compatibilidade dos materiais e vida útil, ver
B. Braun eIFU em eifu.bbraun.com
1.2
Advertências
Os avisos alertam para os perigos para o paciente, o utilizador e/ou o pro-
duto que podem surgir durante a utilização do produto. As advertências
estão marcadas da seguinte forma:
PERIGO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em morte ou ferimentos graves.
ATENÇÃO
Indica um possível perigo iminente. Se o mesmo não for evitado, pode
resultar em ferimentos ligeiros ou moderados.
CUIDADO
Indica um possível dano material iminente. Se o mesmo não for evi-
tado, pode danificar o produto.
2.
Informações gerais
2.1
Finalidade
Função/Funcionamento
Combinada com o cabeçote e a ferramenta adequados, a máquina de furar
e fresar GA330 é utilizada para trabalhar tecidos duros, cartilagem e simi-
lares, bem como materiais de substituição óssea, enroscar e desenroscar
pinos ósseos e, ainda, para colocar fios de Kirschner.
Áreas de aplicação
O produto cumpre os requisitos do tipo BF conforme a IEC/DIN EN 60601-
1 e é utilizado em salas de operações, na zona estéril, fora de áreas poten-
cialmente explosivas (por ex. áreas com oxigénio ultra puro ou gases anes-
tésicos).
2.2
Características funcionais fundamentais
Número de rotações
mín. 0 min
Sentido de rotação
Rotação à direita e à esquerda, oscilação
2.2.1
Modo de operação nominal
Operação com alterações de número de rotações e carga não periódicas
(tipo S9 conforme CEI EN 60034-1)
Perfuração (rotação à direita/à esquerda)
■
Aplicação 60 seg, pausa 60 seg
■
20 repetições
■
Tempo de arrefecimento 30 min
■
Temperatura máx. 48 °C
Fresagem (rotação à direita/à esquerda)
■
Aplicação 30 seg, pausa 30 seg
■
8 repetições
■
Tempo de arrefecimento 30 min
■
Temperatura máx. 48 °C
-1
-1
até máx. 26 000 min
pt
71