Indice
1.
1.1
Ambito di validità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
1.2
Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.
2.1
Destinazione d'uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.2
2.2.1
2.3
Indicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.4
2.5
3.
4.
4.1
4.2
4.3
Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
5.
Preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.
6.1
Approntamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
6.1.6
6.2
6.3
Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.3.1
6.3.2
7.
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
7.7
7.8
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.8.1
7.8.2
7.9
7.10
Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.11
7.12
Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
8.
9.
10.
Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
11.
Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
12.
12.1
12.2
12.3
12.4
13.
Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
1.
Informazioni su questo documento
1.1
Ambito di validità
Le presenti istruzioni d'uso sono valide per i seguenti prodotti:
Cod. art.
Denominazione
GA330
Perforatrice/fresatrice
►
Per le istruzioni d'uso specifiche dell'articolo e per le informazioni sulla
compatibilità dei materiali vedere B. Braun eIFU all'indirizzo
eifu.bbraun.com
1.2
Avvertenze
Le avvertenze richiamano l'attenzione sui pericoli per il paziente, l'utente
e/o il prodotto che possono insorgere durante l'uso del prodotto. Le avver-
tenze sono contrassegnate come segue:
PERICOLO
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può risultare fatale o comportare lesioni molto gravi.
AVVERTENZA
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può causare lesioni leggere o moderate.
ATTENZIONE
Indica un potenziale pericolo di danni materiali. Se non evitato, tale
pericolo può causare danni al prodotto.
2.
Informazioni generali
2.1
Destinazione d'uso
Funzione
La perforatrice/fresatrice GA330, combinata con corrispondente terminale
e utensile, viene utilizzata per lavorare tessuto cardiaco, cartilagine e
affini nonché materiali sostitutivi dell'osso, per avvitare e svitare pin ossei
nonché per applicare fili metallici.
Ambiente di utilizzo
Il prodotto soddisfa i requisiti del tipo BF in conformità a
IEC/DIN EN 60601-1 e viene utilizzato nelle sale operatorie, in ambiente
sterile, al di fuori dei settori a rischio di esplosione (ad es. settori con ossi-
geno arricchito o gas anestetici).
2.2
Caratteristiche principali
Numero di giri
da min. 0 min
Senso di rotazione
Rotazione destrorsa-e sinistrorsa, oscilla-
zione
2.2.1
Modalità di funzionamento nominale
Funzionamento con carico non periodico e variazioni del numero di giri
(tipo S9 in conformità a IEC EN 60034-1)
Foratura (senso orario/antiorario)
■
Utilizzo 60 s, pausa 60 s
■
20 ripetizioni
■
Tempo di raffreddamento 30 min
■
Temperatura max. 48 °C
it
-1
-1
a max. 26 000 min
57