Cochlear Baha 5 User Manual page 30

Les produits sont conformes aux
exigences réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux
exigences essentielles de l'Annexe I
de la directive 93/42/CEE du Conseil
relative aux dispositifs médicaux et
aux exigences essentielles et autres
dispositions pertinentes de la directive
2014/53/UE (RED).
• Autres exigences réglementaires
internationales applicables dans
les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Veuillez vous reporter aux
exigences nationales pour ces régions.
• Au Canada, le processeur est
certifié sous le numéro suivant : IC :
8039C-BAHA5POWER et modèle n°:
modèle IC : Baha
• Cet appareil est conforme aux CNR
d'Industrie Canada applicables aux
appareils radio exempts de licence.
• Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne
doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi,
même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.
30
5 Power.
®
REMARQUE :
Le processeur est adapté à une
utilisation dans un environnement
de soins de santé à domicile.
L'environnement de soins de santé
à domicile comprend des lieux
tels que les maisons, les écoles,
les églises, les restaurants, les
hôtels, les voitures et les avions, où
l'équipement et les systèmes sont
moins susceptibles d'être administrés
par des professionnels de santé.