Beschreibung Der Verwendeten Symbole; Klassifizierung; Entsorgung Des Geräts; Vorsichtsmaßnahmen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Dentsply Sirona Cavitron 300 Series Instructions For Use Manual

14. Beschreibung der verwendeten Symbole

WECHSELSTROM
AC Power
ANWENDUNGSGERÄT VOM TYP B
TYPE B APPLIED
PART EQUIPMENT
SCHUTZERDE (MASSE)
PROTECTIVE EARTH
(GROUND)
Fußschalter nicht für Operationssäle
IPX1
Schutzklasse – IPX1
IPX1-Klassifizierung für das Eindringen von Wasser
Gebrauchsanweisung beachten
Consult Instructions
for Use
O/I
Netzschalter (0 = Aus, | = Ein)
Fußschalter
Foot Switch
Dieses Symbol muss auf allen Geräten angegeben werden, die auf dem europäischen Markt in Verkehr
gebracht werden. Es zeigt die Konformität mit den in den Richtlinien der Europäischen Union festgelegten
grundlegenden Vorschriften für Sicherheit und Gesundheitsschutz an. Zusätzlich zum Symbol kann eine vierstellige
Identifikationsnummer der benannten Stelle angegeben sein.
IN BEZUG AUF GEFAHR VON ELEKTRISCHEM SCHLAG SOWIE BRAND- UND MECHANISCHE GEFAHREN NUR IM
EINKLANG MIT FOLGENDEN NORMEN FÜR
MEDIZINISCHE GERÄTE
UL 60601-1
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1
ANSI/AAMI ES60601-1 AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014)
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien. Für den Betrieb gelten die folgenden zwei Bedingungen:
1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen und
2) dieses Gerät muss alle empfangenen Interferenzen tolerieren, einschließlich Interferenzen, die einen
unerwünschten Betrieb verursachen können.
FCC ID:TFB-BT2
IC: 5969A-BT2
Entsorgung gemäß der Richtlinie 2002/96/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Elektro- und
Elektronik-Altgeräte
Dies ist ein drahtloses Gerät.

15. Klassifizierung

Schutzart gegen elektrischen Schlag:
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag:
Schutzgrad gegen schädlichen Wassereintritt:
Betriebsweise:
Sicherheitsgrad der Anwendung bei Vorhandensein einer
entflammbaren Mischung von Betäubungsmittel entweder
mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid:
In Übereinstimmung mit der Medizinprodukterichtlinie:
16. Entsorgung des Geräts
USA: Entsorgen Sie die Systemkomponenten gemäß den Bundes- und lokalen Vorschriften.
17. Vorsichtsmaßnahmen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Ein entsprechendes Dokument kann auf der Dentsply Sirona Website https://www.dentsplysirona.com unter Cavitron
Zahnsteinentfernungssystem der 300er-Serie eingesehen werden.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats
zu melden.
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Klasse 1
Typ B
Normal
Dauerbetrieb
Vorrichtung ist nicht zum Gebrauch in Gegenwart von
entflammbaren Betäubungsmitteln oder Sauerstoff geeignet.
IIA (Regel 9)
Ultraschall-
®
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