Indicaciones De Uso; Lista De Componentes - Integra 1523243 Instructions For Use Manual

ES
Introducción
Los aspiradores quirúrgicos ultrasónicos facilitan
la eliminación de tejido celular y otros tejidos
blandos y duros (p. ej., hueso) no deseados.
Estos sistemas proporcionan una desintegración
selectiva del tejido por medio de la aplicación
simultánea de irrigación y aspiración.
Precaución
Al igual que con todos los aspiradores
quirúrgicos ultrasónicos, se debe tener cuidado
para evitar el contacto con tejidos o estructuras
de importancia vital que no están destinados
a ser eliminados por ultrasonido. La punta corta
y fragmenta el tejido en el punto de contacto,
y también puede causar efectos térmicos
localizados no deseados en el tejido circundante.
Este documento de instrucciones de uso abarca
la instalación y el uso de la punta de longitud
extendida, que es compatible con los sistemas
CUSA NXT™ y CUSA Selector®. Consulte
los Manuales del operador de CUSA NXT™
y CUSA Selector® para obtener más información
sobre el sistema, incluidas las instrucciones de
funcionamiento y reprocesamiento del sistema.
Los cirujanos, el personal de enfermería y los
técnicos que utilizarán la punta de longitud
extendida deben leer la totalidad de estas
instrucciones de uso antes de accionar el
instrumento en un procedimiento quirúrgico.

Indicaciones de uso

La punta de longitud extendida CUSA NXT™ para
tejidos blandos es un accesorio de los sistemas
de aspiración quirúrgica ultrasónica CUSA NXT™
y CUSA Selector® que están indicados para
su uso en procedimientos quirúrgicos en los
que se busca fragmentar, emulsionar y aspirar
tejidos blandos y duros (p. ej., hueso) en los
campos de neurocirugía, cirugía gastrointestinal
y de órganos afines, cirugía urológica, cirugía
plástica y reconstructiva, cirugía general, cirugía
ortopédica, cirugía ginecológica, cirugía torácica,
cirugía laparoscópica y cirugía toracoscópica.
Advertencia
• La punta de longitud extendida utiliza un
conducto de silicona. Si se ejerce presión en
el conducto contra el lado de la superficie de
vibración a lo largo de la punta, se puede provocar
un calentamiento excesivo y posibles quemaduras
en la trayectoria del punto quirúrgico.
• La carga excesiva de la punta de longitud
extendida en el extremo distal puede provocar
calentamiento debido a la vibración y a la
transmisión de potencia acústica al tejido
adyacente que quizá no se pueda visualizar
fácilmente debido a las limitaciones anatómicas.
Interrumpa el uso de la punta de longitud extendida
si el tejido no se puede extraer fácilmente.
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• Es fundamental controlar adecuadamente la
temperatura de la zona quirúrgica configurando
los ajustes correctos de irrigación y aspiración.
• Evite la carga lateral excesiva con la punta de
longitud extendida.
• Evite que la punta de longitud extendida entre
en contacto con los huesos.
Advertencia
Para uso en un solo paciente.
No reesterilizar, reprocesar ni
reutilizar.
Los dispositivos están diseñados para utilizarse
exclusivamente en una sola intervención. Los
dispositivos no pueden volver a esterilizarse.
Su reprocesamiento o reutilización puede dar
lugar a infecciones en el paciente (o en las
muestras de pacientes) debido a la contaminación
cruzada y conlleva un riesgo de modificación
de las propiedades y el funcionamiento del
dispositivo, además de aumentar la probabilidad
de complicaciones y efectos no deseados. Una vez
utilizados, los dispositivos deben desecharse de
acuerdo con las normas del hospital.
Revise las instrucciones de uso antes de
accionar el instrumento
Es imprescindible seguir cuidadosamente los
procedimientos descritos en estas instrucciones de
uso y en el Manual del operador del sistema. El uso
del instrumento de cualquier otra forma puede
ocasionar lesiones físicas.
Si bien se brinda información sobre el
funcionamiento del sistema en el Manual del
operador, no se detallan instrucciones específicas
para ningún procedimiento quirúrgico.

Lista de componentes

El kit de la punta de longitud extendida incluye los
siguientes componentes desechables:
• Punta
• Conducto
• Cubierta
Los componentes de este kit no son pirogénicos.
Símbolos
Símbolo Definición
Consulte las instrucciones
de uso.
No utilizar si el envase está
dañado.