Indications D'utilisation; Liste Des Composants - Integra 1523243 Instructions For Use Manual

Introduction
Les aspirateurs chirurgicaux à ultrasons facilitent
l'élimination des cellules et autres tissus mous
et durs indésirables (par exemple, des os). Ces
systèmes permettent une désintégration sélective
des tissus avec une irrigation et une aspiration
simultanées.
Attention
Comme lors de l'utilisation de tous les
aspirateurs chirurgicaux à ultrasons, veiller
à éviter tout contact avec des structures
critiques ou des tissus qui ne sont pas destinés
à être retirés par ultrasons. L'aiguille coupe et
fragmente les tissus au point de contact et peut
également avoir des effets thermiques localisés
non prévus sur les tissus environnants.
Ce mode d'emploi décrit l'installation et
l'utilisation de l'aiguille allongée, compatible avec
les systèmes CUSA NXT™ et CUSA Selector®. Se
reporter aux manuels d'utilisation CUSA NXT™ et
CUSA Selector® pour plus d'informations sur ces
systèmes, notamment des instructions sur leur
fonctionnement et leur retraitement.
Les chirurgiens, infirmiers et techniciens
qui utiliseront l'aiguille allongée doivent lire
l'intégralité de ce mode d'emploi avant d'utiliser
l'instrument en intervention chirurgicale.

Indications d'utilisation

L'aiguille allongée CUSA NXT™ pour tissus mous
est un accessoire des systèmes d'aspirateurs
chirurgicaux à ultrasons CUSA NXT™ et CUSA
Selector®, qui sont indiqués pour être utilisés lors
d'interventions chirurgicales où la fragmentation,
l'émulsification et l'aspiration des tissus mous
et durs (par exemple, des os) est nécessaire,
notamment la neurochirurgie, la chirurgie gastro-
intestinale et des organes affiliés, la chirurgie
urologique, la chirurgie plastique et reconstructive,
la chirurgie générale, la chirurgie orthopédique, la
chirurgie gynécologique, la chirurgie thoracique,
la chirurgie laparoscopique et la chirurgie
thoracoscopique.
Avertissement
• L'aiguille allongée utilise une canule en
silicone. La compression de la canule contre
l'aiguille vibrante est susceptible de provoquer
un échauffement excessif et des brûlures
potentielles le long du trajet chirurgical.
• La surcharge de l'aiguille allongée à l'extrémité
distale peut entraîner un échauffement en
raison de la transmission des vibrations et de la
puissance acoustique aux tissus adjacents qui
peuvent ne pas être facilement visualisés du
fait de contraintes anatomiques. Interrompre
l'utilisation si les tissus ne sont pas facilement
retirés par l'aiguille allongée.
• Il est indispensable d'assurer la régulation
thermique du site chirurgical à travers
des paramètres d'irrigation et d'aspiration
appropriés.
• Éviter toute charge latérale excessive avec
l'aiguille allongée.
• Éviter tout contact entre les os et l'aiguille
allongée.
Avertissement
À n'utiliser que sur un seul
patient. Ne pas restériliser,
retraiter ou réutiliser.
Le ou les dispositifs sont destinés à être utilisés au
cours d'une seule intervention. Ils ne peuvent pas
être restérilisés et s'ils sont retraités ou réutilisés,
cela risque d'entraîner une infection du patient
(ou du prélèvement du patient) par contamination
croisée, et d'induire un risque de modification des
propriétés et des performances des dispositifs
et d'augmentation du risque de complications
et/ou d'effets indésirables. Une fois utilisés, les
dispositifs doivent être jetés conformément au
règlement de l'hôpital.
Lire le mode d'emploi avant utilisation
Les procédures décrites dans ce mode d'emploi et
dans le manuel d'utilisation du système doivent
impérativement être suivies minutieusement.
L'utilisation de l'instrument d'une quelqu'autre
façon peut entraîner des blessures.
Bien que le manuel d'utilisation fournisse des
informations sur le fonctionnement du système,
il ne fournit aucune instruction pour une
quelconque intervention chirurgicale.

Liste des composants

Le kit d'aiguille allongée comprend les composants
jetables suivants :
• Aiguille
• Canule
• Protection
Les composants de ce kit sont apyrogènes.
Symboles
Symbole Définition
Consulter le mode d'emploi.
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé.
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
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