ResMed Lumis HFT User Manual page 167

Declaración de conformidad (DC con la directiva de equipos radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo Lumis HFT (modelos 285xx) cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones
pertinentes de la Directiva 2014/53/UE (RED). Dispone de una copia de la declaración de conformidad (DC) en
Resmed.com/productsupport
Este dispositivo puede utilizarse sin restriccione en todos los países europeos.
Todos los dispositivos de ResMed se clasifican como dispositivos médicos en virtud de la Directiva de dispositivos
médicos. Cualquier etiquetado del producto y material impreso que muestre
Consejo 93/42/CEE, incluida la enmienda de la Directiva de dispositivos médicos (2007/47/CE).
Oxígeno suplementario
Flujo máximo:
Fuga de aire del dispositivo a 25 cm H2O:
Trayecto de flujo neumático
Vida útil
Dispositivo, fuente de alimentación:
Cubeta del humidificador lavable:
Tubo de aire:
General
Se prevé que el paciente utilice el equipo.
Posición del operario
El dispositivo está diseñado para utilizarse dentro de la longitud del brazo. Un operario deberá colocar su línea de visión
dentro de un ángulo de 30 grados con respecto a un plano perpendicular a la pantalla.
Tubo de aire
Tubo de aire
ClimateLineAir
Valor de corte de la temperatura del tubo de aire caliente: ≤ 43 °C
Notas:
• El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin previo aviso.
• El extremo con conector eléctrico del tubo de aire caliente solo es compatible con la salida de aire situada en el
extremo del equipo y no debe conectarse a la cánula nasal.
• No utilice tubos de aire antiestáticos o conductores de electricidad.
• Los ajustes de temperatura y humedad relativa que se muestran no representan valores medidos.
Material
Componentes eléctricos y de plástico flexible
0123 se refiere a la Directiva del
10 l/min
≤ 2 l/min
1. Sensor de flujo
2. Ventilador
3. Sensor de presión
4. Cánula nasal
5. Tubo de aire
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
9. Entrada de oxígeno de bajo flujo (hasta 10 l/min)
3 años
3 meses
6 meses
Longitud
2 m
Diámetro interior
15 mm
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