ResMed Lumis HFT User Manual page 138

Overeenstemmingsverklaring (DoC) (overeenstemmingsverklaring met de richtlijn voor radio-apparatuur)
ResMed verklaart dat het Lumis HFT-apparaat (model 285xx) voldoet aan de essentiële eisen en andere relevante
bepalingen van richtlijn 2014/53/EU (RED). Een afschrift van de verklaring van overeenstemming (DoC) is te vinden op
www.resmed.com/productsupport
Dit apparaat kan zonder enige restricties in alle Europese landen worden gebruikt.
Alle hulpmiddelen van ResMed zijn geclassificeerd als medische hulpmiddelen onder de richtlijn medische hulpmiddelen.
Etikettering van het product en gedrukt materiaal met de vermelding
raad, inclusief richtlijn 2007/47/EG tot wijziging van de richtlijn medische hulpmiddelen.
Aanvullende zuurstof
Maximale flow:
Apparaat luchtlek bij 25 cmH2O:
Luchttraject
Levensduur van het ontwerp
Apparaat, voedingseenheid:
Reinigbaar bakje van de bevochtiger:
Luchtslang:
Algemeen
De patiënt is een van de beoogde operators.
Positie van de operator
Het apparaat is ontworpen om binnen een armlengte te worden bediend. De operator moet zorgen dat zijn/haar
gezichtsveld niet groter is dan 30 graden met het vlak loodrecht op het scherm.
Luchtslang
Luchtslang
ClimateLineAir
Uitschakelingstemperatuur voor verwarmde luchtslang: ≤ 43°C
Opmerkingen:
• De fabrikant behoudt zich het recht voor om deze specificaties zonder kennisgeving te wijzigen.
• Het uiteinde van de verwarmde luchtslang met de elektrische connector is alleen compatibel met de luchtuitlaat van
het apparaat en mag niet op de neusbril worden aangesloten.
• Gebruik geen elektrisch geleidende of antistatische luchtslangen.
• De weergegeven instellingen voor temperatuur en relatieve vochtigheid zijn geen gemeten waarden.
Materiaal
Flexibele kunststoffen en elektrische onderdelen
0123 verwijst naar richtlijn 93/42/EEG van de
10 l/min
≤ 2 l/min
1. Flowsensor
2. Blazer
3. Druksensor
4. Neusbril
5. Luchtslang
6. Bevochtiger
7. Apparaat
8. Inlaatfilter
9. Low-flow zuurstofinput (tot 10 l/min)
3 jaar
3 maanden
6 maanden
Lengte
2 m
Binnendiameter
15 mm
Nederlands 23