Microlife BP 3BU1-4 Instruction Manual page 72

9. Gwarancja
Ciśnieniomierz ma dwuletnią gwarancję od daty zakupu. Gwarancja ta
obejmuje instrument i mankiet. Gwarancja nie ma zastosowania w
przypadku uszkodzenia mechanicznego, jak również spowodowanego
niewłaściwą obsługą, nieprzestrzeganiem instrukcji obsługi oraz
wprowadzaniem zmian w aparacie przez osoby trzecie.
Gwarancja jest ważna tylko wraz z kartą gwarancyjną wypełnioną przez
sprzedawcę.
10. MIĘDZYNARODOWE STANDARDY JAKOŚCI
Standard aparatu:
Kompatybilność
elektromagnetyczna: standardu EN 60601-1-2
Testy kliniczne:
Wymagania wg wytycznych Unii Europejskiej 93/42/EWG dla Towarów
Medycznych Klasy IIa zostały spełnione.
Aparat odpowiada wymogom standardu
europejskiego dla ciśnieniomierzy nieinwazyjnych
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN58130, NIBP – badanie kliniczne
ANSI/AAMI SP10, NIBP – wymogi
Aparat spełnia wymogi europejskiego
Kliniczny test funkcjonowania został przeprowadzony
w Niemczech zgodnie z procedurą N6 DIN 58130/1997
69