Juridische Informatie - Otto Bock Axtion 1E56 Instructions For Use Manual

4.4.3 Hielwig verwijderen
• Om de hielwig gemakkelijker te kunnen verwijderen, kunt u hem bevochtigen met een
paar druppels schoon water.
• Schuif de hielwig vanaf de mediale of laterale zijde van de voet voorzichtig van zijn plaats.
Nadat u de wig heeft losgemaakt, kunt u hem met uw vingers verwijderen.
4.5 Instelling en eindmontage
Vanwege de hoge belasting in het gedeelte waar de adapter zit, is het van essentieel be-
lang dat de stelbouten van de buisadapter worden aangedraaid met een nominaal moment
van 15 Nm.
Gebruik momentsleutel 710D1 en borg de stelbouten bij het afwerken van de prothese met
Loctite® 636K13.
4.6 Onderhoudsinstructies
• De complete voet met de voetschaal mag pas voor het eerst worden geïnspecteerd nadat
deze dertig dagen (vier weken) is gebruikt.
• De complete prothese moet tijdens de normale consultatie worden gecontroleerd op slijtage.
• Bij sterke slijtage moet de voetschaal worden vervangen.
INFORMATIE
Dit prothesedeel is volgens ISO 10328 beproefd met twee miljoen belastingscycli. Af-
hankelijk van de mate van activiteit van de geamputeerde komt dit overeen met een ge-
bruiksduur van twee tot drie jaar.
Wij adviseren het prothesedeel principieel eens per jaar te controleren op zijn veiligheid.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom
kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van
de aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren-
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabri-
kant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
42 | Ottobock 1E56, 2F20