Gebruiksaanwijzing - Otto Bock Malleo Immobil Walker high Instructions For Use Manual

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-05-25
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
immobilisatieorthesen Malleo Immobil Walker high 50S10-1, Malleo Immobil Air Walker high
50S12-1, Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1, Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1 en Mal­
leo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
Malleo Immobil Walker high 50S10-1
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van distale fibulafracturen
• Conservatieve behandeling van voorvoet-, middenvoet- en voetwortelletsel
• Band-, wekedelen- en peesletsel
Malleo Immobil Air Walker high 50S12-1
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van distale fibulafracturen
• Letsel aan weke delen van de voet
• Ernstige enkeldistorsies
Malleo Immobil Air Walker low 50S14-1
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Letsel aan weke delen van de voet
• Verwijdering van exostosen bij hallux valgus
Malleo Immobil ROM Walker 50S15-1
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van distale fibulafracturen
Nederlands
33